Wirkung einer Omega-3-Supplementierung auf den Serumspiegel und die Genexpression von IGF-1 und IGFBP-3 bei Männern mit CVD.
18. März 2014 aktualisiert von: Tehran University of Medical Sciences
Wirkung einer Omega-3-Supplementierung auf den Serumspiegel und die Genexpression von IGF-1 und IGFBP-3 bei Männern mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich zwischen den Auswirkungen einer 8-wöchigen Supplementation mit Omega-3 oder Placebo auf den Serumspiegel von IGF-1 und IGFBP-3 und der Genexpression von IGF-1 bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tehran, Iran, Islamische Republik
- Tehran University of Medical Sciences
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CVD-Patienten im Alter von 45–65 Jahren, Patienten mit ≥ 50 % Stenose in mindestens einem nachgewiesenen Koronarangiogramm, Body-Mass-Index im Bereich von 18,5–35, Vermeidung von Nahrungsergänzungsmitteln, Vitaminen und Kräuterprodukten mindestens 3 Monate vor und während des Eingriffs , Bereitschaft zur Teilnahme,
Ausschlusskriterien:
- Personen, die in den letzten 3 Monaten Omega-3-Nahrungsergänzungsmittel eingenommen haben, an chronischen Nierenerkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen, hepatobiliären Erkrankungen, hämatologischen Störungen, Hypo- oder Hyperthyreose leiden, Raucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Herz-Kreislauf-Erkrankung, Placebo
Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die 4 Kapseln Placebo/Tag erhalten
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4 Kapseln 1 g Placebo (Paraffin) pro Tag für 2 Monate
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Aktiver Komparator: CVD, Omega-3
Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die 4 g Omega-3 pro Tag erhalten
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4 Kapseln 1 g Omega-3 pro Tag für 2 Monate
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Serum-hsCRP
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
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Gesamtcholesterin im Serum
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
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Serum HDL-C
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
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Serum LDL-C
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
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Serum TG
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
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Serum-Nüchternblutzucker (FBS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
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Seruminsulin
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
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Serum-Insulin-ähnlicher Wachstumsfaktor-1 (IGF-1)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
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Serum-IGF-Bindungsprotein 3 (IGFBP-3)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Genexpression von IGF-1
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
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Genexpression von IGFBP3
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5144
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