Effekt af Omega-3-tilskud på serumniveau og genekspression af IGF-1 og IGFBP-3 hos mænd med CVD.
18. marts 2014 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences
Effekt af Omega-3-tilskud på serumniveau og genekspression af IGF-1 og IGFBP-3 hos mænd med kardiovaskulær sygdom.
Formålet med denne undersøgelse er sammenligningen mellem effekterne af tilskud med omega 3 eller placebo i 8 uger i serumniveauet af IGF-1 og IGFBP-3 og genekspression af IGF-1 hos patienter med hjerte-kar-sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CVD-patienter 45-65 år, patienter med ≥ 50% stenose i mindst ét koronar angiogram påvist, body mass index i området 18,5-35, undgåelse af kosttilskud, vitaminer og naturlægemidler mindst 3 måneder før og under hele interventionen , vilje til deltagelse,
Ekskluderingskriterier:
- personer, der har brugt omega 3-tilskud inden for de sidste 3 måneder, har kronisk nyresygdom, GI-sygdom, lever- og galdevejssygdomme, hæmatologiske lidelser, hypo- eller hyperthyroidisme, Rygere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: CVD, placebo
patienter med kardiovaskulær sygdom, som får 4 caps placebo/dag
|
4 kapsler 1 g Placebo(paraffin) om dagen i 2 måneder
|
|
Aktiv komparator: CVD, Omega-3
patienter med hjerte-kar-sygdomme, som får 4g/d omega-3
|
4 caps 1 g Omega-3 om dagen i 2 måneder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum hsCRP
Tidsramme: Skift fra baseline efter 2 måneder
|
Skift fra baseline efter 2 måneder
|
|
Serum totalt kolesterol
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 måneder
|
Ændring fra baseline ved 2 måneder
|
|
Serum HDL-C
Tidsramme: Skift fra baseline efter 2 måneder
|
Skift fra baseline efter 2 måneder
|
|
Serum LDL-C
Tidsramme: Skift fra baseline efter 2 måneder
|
Skift fra baseline efter 2 måneder
|
|
Serum TG
Tidsramme: Skift fra baseline efter 2 måneder
|
Skift fra baseline efter 2 måneder
|
|
Serum fastende blodsukker (FBS)
Tidsramme: Skift fra baseline efter 2 måneder
|
Skift fra baseline efter 2 måneder
|
|
Serum insulin
Tidsramme: Skift fra baseline efter 2 måneder
|
Skift fra baseline efter 2 måneder
|
|
Serum insulin-lignende vækstfaktor-1 (IGF-1)
Tidsramme: Skift fra baseline efter 2 måneder
|
Skift fra baseline efter 2 måneder
|
|
Serum IGF-bindende protein 3 (IGFBP-3)
Tidsramme: Skift fra baseline efter 2 måneder
|
Skift fra baseline efter 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Genekspression af IGF-1
Tidsramme: Skift fra baseline efter 2 måneder
|
Skift fra baseline efter 2 måneder
|
|
Genekspression af IGFBP3
Tidsramme: ændring fra baseline ved 2 måneder
|
ændring fra baseline ved 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2014
Først opslået (Skøn)
20. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5144
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .