Vliv suplementace Omega-3 na sérovou hladinu a genovou expresi IGF-1 a IGFBP-3 u mužů s CVD.
18. března 2014 aktualizováno: Tehran University of Medical Sciences
Vliv suplementace Omega-3 na sérovou hladinu a genovou expresi IGF-1 a IGFBP-3 u mužů s kardiovaskulárním onemocněním.
Cílem této studie je srovnání účinků suplementace omega 3 nebo placeba po dobu 8 týdnů na sérovou hladinu IGF-1 a IGFBP-3 a genovou expresi IGF-1 u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s CVD ve věku 45-65 let, pacienti s ≥ 50% stenózou alespoň na jednom koronárním angiogramu prokázané, index tělesné hmotnosti v rozmezí 18,5-35, vyhýbání se doplňkům stravy, vitamínům a rostlinným produktům alespoň 3 měsíce před a v průběhu intervence ochota zúčastnit se,
Kritéria vyloučení:
- lidé, kteří v posledních 3 měsících užívali doplňky stravy s omega 3, mají chronické onemocnění ledvin, gastrointestinální onemocnění, onemocnění jater a žlučových cest, hematologické poruchy, hypo- nebo hypertyreózu, kuřáci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: CVD, placebo
pacientů s kardiovaskulárním onemocněním, kteří dostávají 4 kapsle placeba/den
|
4 uzávěry 1 g placeba (parafínu) denně po dobu 2 měsíců
|
|
Aktivní komparátor: CVD, Omega-3
pacienti s kardiovaskulárním onemocněním, kteří dostávají 4 g/d omega-3
|
4 kapsle 1 g Omega-3 denně po dobu 2 měsíců
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sérum hsCRP
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
|
Celkový cholesterol v séru
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
|
Sérum HDL-C
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
|
LDL-C v séru
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
|
Sérum TG
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
|
Krevní cukr nalačno v séru (FBS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
|
Sérový inzulín
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
|
Sérový inzulínový růstový faktor-1 (IGF-1)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
|
Sérový IGF vazebný protein 3 (IGFBP-3)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Genová exprese IGF-1
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
|
Genová exprese IGFBP3
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
|
změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5144
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .