Omega-3-lisän vaikutus IGF-1:n ja IGFBP-3:n seerumitasoon ja geeniekspressioon miehillä, joilla on sydän- ja verisuonitauti.
tiistai 18. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla omega 3:n tai lumelääkehoidon vaikutuksia seerumin IGF-1- ja IGFBP-3-tasoihin ja IGF-1:n geeniekspressiota sydän- ja verisuonitautipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45–65-vuotiaat sydän- ja verisuonitautipotilaat, potilaat, joilla on ≥ 50 % ahtauma vähintään yhdessä sepelvaltimon angiogrammissa, painoindeksi välillä 18,5–35, ravintolisien, vitamiinien ja kasviperäisten tuotteiden välttäminen vähintään 3 kuukautta ennen toimenpidettä ja sen ajan , halu osallistua,
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, jotka ovat käyttäneet omega 3 -lisäravinteita viimeisen 3 kuukauden aikana, joilla on krooninen munuaissairaus, GI-sairaus, hepatobiliaariset sairaudet, hematologiset häiriöt, kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi, tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: CVD, Placebo
sydän- ja verisuonitautia sairastavat potilaat, jotka saavat 4 korkkia lumelääkettä päivässä
|
4 korkkia 1 g plaseboa (parafiinia) päivässä 2 kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: CVD, Omega-3
potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauti ja jotka saavat 4 g/d omega-3
|
4 korkkia 1 g Omega-3:a päivässä 2 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin hsCRP
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
Seerumin kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
Seerumin HDL-C
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
Seerumin LDL-C
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
Seerumin TG
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
Seerumin paastoverensokeri (FBS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
Seerumin insuliini
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
Seerumin insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
Seerumin IGF:ää sitova proteiini 3 (IGFBP-3)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IGF-1:n geeniekspressio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
IGFBP3:n geeniekspressio
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5144
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .