Efeito da suplementação de ômega-3 no nível sérico e na expressão gênica de IGF-1 e IGFBP-3 em homens com DCV.
18 de março de 2014 atualizado por: Tehran University of Medical Sciences
Efeito da Suplementação com Ômega-3 no Nível Sérico e na Expressão Gênica de IGF-1 e IGFBP-3 em Homens com Doença Cardiovascular.
O objetivo deste estudo é a comparação entre os efeitos da suplementação com ômega 3 ou placebo por 8 semanas no nível sérico de IGF-1 e IGFBP-3 e na expressão gênica de IGF-1 em pacientes com doença cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DCV de 45 a 65 anos, pacientes com estenose ≥ 50% em pelo menos uma angiografia coronária demonstrada, índice de massa corporal na faixa de 18,5 a 35, evitar suplementos dietéticos, vitaminas e produtos fitoterápicos pelo menos 3 meses antes e durante a intervenção , vontade de participar,
Critério de exclusão:
- pessoas que usaram suplementos de ômega 3 nos últimos 3 meses, com doença renal crônica, doença GI, doenças hepatobiliares, distúrbios hematológicos, hipo ou hipertireoidismo, Fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: DCV, Placebo
pacientes com doença cardiovascular que recebem 4 cápsulas de placebo/dia
|
4 cap 1 g Placebo (parafina) por dia durante 2 meses
|
|
Comparador Ativo: DCV, ômega-3
pacientes com doença cardiovascular que recebem 4g/d de ômega-3
|
4 cap 1 g Omega-3 por dia durante 2 meses
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sérico hsCRP
Prazo: Alteração da linha de base em 2 meses
|
Alteração da linha de base em 2 meses
|
|
Colesterol total sérico
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses
|
Mudança da linha de base em 2 meses
|
|
HDL-C sérico
Prazo: Alteração da linha de base em 2 meses
|
Alteração da linha de base em 2 meses
|
|
LDL-C sérico
Prazo: Alteração da linha de base em 2 meses
|
Alteração da linha de base em 2 meses
|
|
Soro TG
Prazo: Alteração da linha de base em 2 meses
|
Alteração da linha de base em 2 meses
|
|
Açúcar no sangue em jejum sérico (FBS)
Prazo: Alteração da linha de base em 2 meses
|
Alteração da linha de base em 2 meses
|
|
Insulina sérica
Prazo: Alteração da linha de base em 2 meses
|
Alteração da linha de base em 2 meses
|
|
Fator de crescimento semelhante à insulina sérica-1 (IGF-1)
Prazo: Alteração da linha de base em 2 meses
|
Alteração da linha de base em 2 meses
|
|
Proteína sérica de ligação a IGF 3 (IGFBP-3)
Prazo: Alteração da linha de base em 2 meses
|
Alteração da linha de base em 2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Expressão Gênica do IGF-1
Prazo: Alteração da linha de base em 2 meses
|
Alteração da linha de base em 2 meses
|
|
Expressão gênica de IGFBP3
Prazo: mudança da linha de base em 2 meses
|
mudança da linha de base em 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5144
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .