기미 치료를 위한 알렉산드라이트 레이저와 국소 요법의 병용 vs 국소 요법 단독

포함 기준:

• 18-74세의 남성 또는 여성 피험자;
• Fitzpatrick 피부 유형 I-IV;
• 가임 여성 피험자는 연구 시작 시 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 하며, 연구 기간 동안 임신을 예방하기 위해 적절한 산아제한을 실행하는 데 동의해야 합니다. 피임 유형 및 용량은 연구 시작 전 최소 3개월 동안 안정적이어야 하며 연구 중에 변경되지 않을 것으로 예상됩니다. 허용되는 피임 방법은 경구 피임약, 피임 패치/링/임플란트 Norplant®, Depo-Provera®, 이중 장벽 방법(예: 콘돔 및 살정제), 피험자가 성적으로 활발해지면 문서화된 두 번째로 허용되는 피임 방법을 사용하는 파트너의 금욕 및 정관 절제술.
• 얼굴 양쪽에 중등도 내지 중증 기미 진단을 받은 피험자
• 동시 의학적 상태를 치료하기 위해 약물을 사용하는 피험자의 경우, 유형 및 용량은 연구 시작 전 최소 3개월 동안 안정적이어야 하며 연구 중에 변경되지 않을 것으로 예상됩니다(제외 기준 섹션에 구체적으로 설명된 약물 제외).
• 연구 기간 동안 얼굴의 장기간 태양 노출을 피할 수 있고 적절한 태양 회피 기술을 사용할 의향이 있는 피험자.
• 연구 지시를 따를 수 있고 필요한 모든 방문을 완료할 가능성이 있는 피험자;
• 피험자/대리인은 모든 연구 절차 전에 사전 동의서(사진 공개 포함)에 서명할 수 있고 기꺼이 서명합니다.

제외 기준:

• 연구 과정 동안 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성 피험자;
• 조사자의 의견에 따라 대상을 위험에 빠뜨리거나, 연구 결과를 혼란스럽게 하거나, 대상의 연구 참여를 방해할 수 있는 조건이 있거나 상황에 있는 대상, 예를 들어 병용 약물의 사용 연구 중에 사용될 때 연구를 방해하거나 상태를 악화시킬 수 있는 것, 광과민성을 유발하는 것으로 알려진 약물의 사용,
• 연구 요법의 안전한 평가를 방해할 수 있는 피부 질환 치료를 받고 있는 피험자(예: 습진, 건선, 심각한 일광 손상, 피부염) 및/또는 치료할 부위에 흉터 또는 감염이 있는 경우
• 치료 부위에 피부암(BCE, SCC, 흑색종 등) 진단을 받은 피험자
• 연구 기간(총 30주) 동안 기미에 대한 다른 치료를 피하고자 하는 피험자;
• 연구 시작 시점 또는 현재 치료 중인 기미 치료를 위한 휴약 기간이 14일 미만인 피험자;
• 연구 시작일로부터 6개월 이내에 안면 박피술, 딥 필링 또는 화학적 박피술을 받은 피험자;
• 연구 기간 동안 안면 미용 시술(예: 화학적 필링, 표면 재포장, 미세박피술 등)을 삼가고 싶지 않은 피험자
• 피험자는 연구 시작 3개월 이내에 에스트로겐, 프로게스테론 및/또는 경구 피임제를 포함한 호르몬 치료를 시작했거나 연구 동안 호르몬 요법을 중단할 의도가 있는 자,
• 피험자는 등록 전 마지막 30일 이내에 임상 연구에 참여했습니다.
• 피험자가 언어 문제, 정신 발달 장애 또는 기타 이유로 조사자와 의사소통 또는 협력할 수 없는 경우
• 피험자는 연구 출석 요건을 충족할 수 없습니다.