Yhdistelmä aleksandriittilaser ja paikallishoito vs paikallishoito yksin melasman hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• Mies tai nainen 18–74-vuotiaat koehenkilöt;
• Fitzpatrick-ihotyypit I-IV;
• Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti tutkimuksen alussa, ja heidän tulee suostua harjoittamaan asianmukaista ehkäisyä raskauden estämiseksi tutkimuksen aikana. Ehkäisymenetelmän ja annoksen on oltava vakaa vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa, eikä sen odoteta muuttuvan tutkimuksen aikana; hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, ehkäisylaastarit/-renkaat/implantit Norplant®, Depo-Provera®, kaksoisestemenetelmät (esim. kondomit ja siittiöiden torjunta-aineet), pidättäytyminen ja kumppanin vasektomiat dokumentoidulla toisella hyväksyttävällä ehkäisymenetelmällä, jos kohde tulee seksuaalisesti aktiiviseksi.
• Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea melasma molemmilla puolilla kasvoja
• Koehenkilöille, jotka käyttävät samanaikaisen sairauden hoitoon lääkitystä, tyypin ja annoksen on oltava vakaat vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa, eikä sen odoteta muuttuvan tutkimuksen aikana (lukuun ottamatta lääkkeitä, jotka on erityisesti kuvattu poissulkemiskriteerien osiossa).
• Koehenkilöt, jotka pystyvät välttämään pitkäaikaista auringonottoa kasvoillaan tutkimuksen ajan ja ovat valmiita käyttämään asianmukaisia ​​auringon välttämistekniikoita.
• Koehenkilöt, jotka pystyvät noudattamaan opinto-ohjeita ja todennäköisesti suorittamaan kaikki vaaditut vierailut;
• Tutkittavat/edustaja, joka kykenee ja haluaa allekirjoittaa tietoisen suostumuksen (johon sisältyy valokuvauslupa) ennen mitään opiskelutoimenpiteitä.

Poissulkemiskriteerit:

• Naishenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana;
• Koehenkilöt, joilla on sairaus tai tilanne, joka voi tutkijan mielestä vaarantaa koehenkilön, sekoittaa tutkimustuloksia tai häiritä tutkittavan osallistumista tutkimukseen, kuten: samanaikaisen lääkkeen käyttö jotka voivat häiritä tutkimusta tai pahentaa mitä tahansa tilaa, kun niitä käytetään tutkimuksen aikana, sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään aiheuttavan valoherkkyyttä;
• Koehenkilöt, joita hoidetaan dermatologisen sairauden vuoksi, joka voi häiritä tutkimusohjelman turvallista arviointia (esim. ihottuma, psoriaasi, vakava auringon aiheuttama vaurio, ihotulehdus) ja/tai sinulla on arpia tai infektio hoidettavalla alueella;
• Potilaat, joilla on diagnosoitu ihosyöpä (BCE, SCC, melanooma jne.) hoidettavilla alueilla;
• Tutkittava, joka ei halunnut välttää mitään muuta melasman hoitoa tutkimuksen aikana (kokonaiskesto 30 viikkoa);
• Koehenkilöt, joiden melasmahoitojen poistumisaika oli alle 14 päivää tutkimukseen tullessa tai parhaillaan hoidettavana;
• Koehenkilöt, joilla on aiemmin tehty kasvojen pinnoitus, syväkuorit tai kemiallinen kuorinta 6 kuukauden sisällä tutkimukseen tulopäivästä;
• Koehenkilö, joka ei halua pidättäytyä kaikista kasvojen kosmeettisista toimenpiteistä tutkimusjakson aikana (esim. kemiallinen kuorinta, pinnoitus, mikrodermabrasio jne.);
• Kohde on aloittanut hoidon hormoneilla, mukaan lukien estrogeeni, progesteroni ja/tai oraaliset ehkäisyvalmisteet 3 kuukauden kuluessa tutkimukseen osallistumisesta, tai hän aikoo lopettaa hormonihoidon tutkimuksen aikana;
• Tutkittava on osallistunut kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana ennen ilmoittautumista;
• Tutkittava ei pysty kommunikoimaan tai tekemään yhteistyötä tutkijan kanssa kieliongelmien, huonon henkisen kehityksen tai muiden syiden vuoksi;
• Aihe ei täytä opintojen läsnäolovaatimuksia.