Kombination af Alexandrit-laser og topisk terapi vs topisk terapi alene til behandling af melasma

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-74 år;
• Fitzpatrick Hudtyper I-IV;
• Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest i begyndelsen af ​​undersøgelsen og acceptere at praktisere passende prævention for at forhindre graviditet under undersøgelsen. Typen og dosis af prævention skal have været stabil i mindst 3 måneder før studiestart, og det forventes ikke at ændre sig under undersøgelsen; acceptable præventionsmetoder er orale præventionsmidler, præventionsplastre/ringe/implantater Norplant®, Depo-Provera®, dobbeltbarrieremetoder (f.eks. kondomer og spermicid), abstinens og vasektomi af partner med en dokumenteret anden acceptabel præventionsmetode, hvis forsøgspersonen bliver seksuelt aktiv.
• Personer diagnosticeret med moderat til svær melasma på begge sider af ansigtet
• For forsøgspersoner, der bruger medicin til at behandle en samtidig medicinsk tilstand, skal type og dosis have været stabile i mindst 3 måneder før studiestart, og det forventes ikke at ændre sig under undersøgelsen (undtagen medicin, der specifikt er beskrevet i afsnittet om eksklusionskriterier)
• Forsøgspersoner, der er i stand til at undgå langvarig soleksponering i ansigtet i hele undersøgelsens varighed og er villige til at bruge passende solundgåelsesteknikker.
• Forsøgspersoner i stand til at følge undersøgelsesinstruktioner og vil sandsynligvis gennemføre alle nødvendige besøg;
• Emner/repræsentanter, der er i stand til og villige til at underskrive det informerede samtykke (som inkluderer en fotograferingsfrigivelse) forud for eventuelle undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, ammer eller planlægger en graviditet i løbet af undersøgelsen;
• Forsøgspersoner med en tilstand, eller som er i en situation, som efter investigators mening kan bringe forsøgspersonen i fare, kan forvirre undersøgelsesresultaterne eller kan forstyrre forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen, såsom: brugen af ​​samtidig medicin der kan interferere med undersøgelsen eller forværre enhver tilstand, når den bruges under undersøgelsen, brug af medicin, der vides at inducere lysfølsomhed;
• Forsøgspersoner under behandling for en dermatologisk tilstand, som kan forstyrre den sikre evaluering af undersøgelsesregimet (f.eks. eksem, psoriasis, alvorlig solskade, dermatitis) og/eller har ardannelse eller infektion i det område, der skal behandles;
• Personer med en diagnose af hudkræft (BCE, SCC, Melanom, etc.) i de områder, der skal behandles;
• Forsøgsperson, der ikke er villig til at undgå anden behandling for melasma under undersøgelsen (samlet varighed på 30 uger);
• Forsøgspersoner med en udvaskningsperiode på mindre end 14 dage for melasmabehandlinger på tidspunktet for studiestart eller under igangværende behandling;
• Forsøgspersoner med tidligere genopfriskning af ansigtet, dyb eller kemisk peeling inden for 6 måneder efter datoen for studiestart;
• Person, der ikke er villig til at afstå fra kosmetiske ansigtsbehandlinger i løbet af undersøgelsesperioden (f.eks. kemisk peeling, resurfacing, mikrodermabrasion osv.);
• Forsøgspersonen har påbegyndt behandling med hormoner, herunder østrogen, progesteron og/eller orale præventionsmidler inden for 3 måneder efter påbegyndelse af undersøgelsen, eller som har til hensigt at afbryde hormonbehandling under undersøgelsen;
• Forsøgspersonen har deltaget i et klinisk forskningsstudie inden for de sidste 30 dage før tilmeldingen;
• Forsøgspersonen er ude af stand til at kommunikere eller samarbejde med efterforskeren på grund af sprogproblemer, dårlig mental udvikling eller andre årsager;
• Faget er ikke i stand til at opfylde studiedeltagelseskravene.