이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Prospective Study of Comparison Between the Modified Atkins Diet and Classic Ketogenic Diet for Intractable Childhood Epilepsy

2015년 2월 24일 업데이트: Yonsei University
The Ketogenic diet is a now proven, evidence based treatment of refractory epilepsy. the classic ketogenic diet (KD) is based on a ratio of fat to carbohydrate and protein, usually 3:1 or 4:1. Fat is proven long-chain triglycerides. The efficacy of the KD has been proven by many multicenter trials. But, side effects of ketogenic diet therapy is severe. The modified atkins diet (MAD) was designed and investigated at Johns Hopkins Hospital, which aimed to propose a less restrictive dietary treatment that would be more palatable to children and adolescents with less side effects. The MAD consist of a nearly balance diet (60% fat, 30% protein, and 10% carbohydrates by weight), without any restriction on the recommended daily calories. Some literature suggested that the MAD is an effective treatment for refractory epilepsy. But, no randomised controlled study has been tried. the investigators aimed in this prospective study to evaluate the efficacy, safety and tolerability of MAD comparing to KD. The patients were recruited between age 3 to 18 years old with intractable epilepsy. Enrolled patients were randomly assigned to either one of two groups; the KD group and MAD group. The patients were required to attend outpatient clinic after 1, 3month to record their seizure frequency and severity, while their dietary treatment.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

104

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Seodaemun-gu
      • Seoul, Seodaemun-gu, 대한민국
        • Severance Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

the patients were recriuted from the Pediatric Neurology Outpatient Clinic, Severance Children's Hospital. This study conducted on 104 (Ketogenic diet - 51, Atkin's diet - 53) patients diagnosed with intractable epilepsy which shows frequency with more than 1 per week, 4 per month even though at least more than 2 antiepileptic drug treatment.

설명

Inclusion Criteria:

  • Age ranged from 1 to 18 year old patients diagnosed with intractable epilepsy which shows frequency with more than 1 per week, 4 per month even though at least more than 2 antiepileptic drug treatment.

Exclusion Criteria

  • Patients heve been tried KD or MAD before.
  • Patients with renal stones, hyperlipidemia, cardiologic problems.
  • Other conditions not adjust for dietary therapy.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Atkins diet group
pediatric patients diagnosed with intractable epilepsy. Their ages ranged between 1 to 18 years amd indicated to dietary therapy. the targeting number of patients was 53. enrolled patients are assigned to randomly in one of KD group or Atkins group.
Ketogenic diet group
pediatric patients diagnosed with intractable epilepsy. Their ages ranged between 1 to 18 years amd indicated to dietary therapy. the targeting number of patients was 51. enrolled patients are assigned to randomly in one of KD group or Atkins group.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
seizure outcome 3months after dietary therapy.
기간: 3 months
1 and 3 month after dietary therapy, enrolled patients were required to visit outpatient clinic to record their seizure frequency. we compile statistics and compare seizure frequencies before and after dietary treatment in each KD group and MAD group.
3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Hoon-Chul Kang, MD, Severance Children's Hospital, Yonsei University college of medicine.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 31일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다