Prospective Study of Comparison Between the Modified Atkins Diet and Classic Ketogenic Diet for Intractable Childhood Epilepsy
tiistai 24. helmikuuta 2015 päivittänyt: Yonsei University
The Ketogenic diet is a now proven, evidence based treatment of refractory epilepsy.
the classic ketogenic diet (KD) is based on a ratio of fat to carbohydrate and protein, usually 3:1 or 4:1.
Fat is proven long-chain triglycerides.
The efficacy of the KD has been proven by many multicenter trials.
But, side effects of ketogenic diet therapy is severe.
The modified atkins diet (MAD) was designed and investigated at Johns Hopkins Hospital, which aimed to propose a less restrictive dietary treatment that would be more palatable to children and adolescents with less side effects.
The MAD consist of a nearly balance diet (60% fat, 30% protein, and 10% carbohydrates by weight), without any restriction on the recommended daily calories.
Some literature suggested that the MAD is an effective treatment for refractory epilepsy.
But, no randomised controlled study has been tried.
the investigators aimed in this prospective study to evaluate the efficacy, safety and tolerability of MAD comparing to KD.
The patients were recruited between age 3 to 18 years old with intractable epilepsy.
Enrolled patients were randomly assigned to either one of two groups; the KD group and MAD group.
The patients were required to attend outpatient clinic after 1, 3month to record their seizure frequency and severity, while their dietary treatment.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Seodaemun-gu
-
Seoul, Seodaemun-gu, Korean tasavalta
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
the patients were recriuted from the Pediatric Neurology Outpatient Clinic, Severance Children's Hospital.
This study conducted on 104 (Ketogenic diet - 51, Atkin's diet - 53) patients diagnosed with intractable epilepsy which shows frequency with more than 1 per week, 4 per month even though at least more than 2 antiepileptic drug treatment.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age ranged from 1 to 18 year old patients diagnosed with intractable epilepsy which shows frequency with more than 1 per week, 4 per month even though at least more than 2 antiepileptic drug treatment.
Exclusion Criteria
- Patients heve been tried KD or MAD before.
- Patients with renal stones, hyperlipidemia, cardiologic problems.
- Other conditions not adjust for dietary therapy.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Atkins diet group
pediatric patients diagnosed with intractable epilepsy.
Their ages ranged between 1 to 18 years amd indicated to dietary therapy.
the targeting number of patients was 53.
enrolled patients are assigned to randomly in one of KD group or Atkins group.
|
|
Ketogenic diet group
pediatric patients diagnosed with intractable epilepsy.
Their ages ranged between 1 to 18 years amd indicated to dietary therapy.
the targeting number of patients was 51. enrolled patients are assigned to randomly in one of KD group or Atkins group.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seizure outcome 3months after dietary therapy.
Aikaikkuna: 3 months
|
1 and 3 month after dietary therapy, enrolled patients were required to visit outpatient clinic to record their seizure frequency.
we compile statistics and compare seizure frequencies before and after dietary treatment in each KD group and MAD group.
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hoon-Chul Kang, MD, Severance Children's Hospital, Yonsei University college of medicine.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2011-0003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .