Prospective Study of Comparison Between the Modified Atkins Diet and Classic Ketogenic Diet for Intractable Childhood Epilepsy
24. Februar 2015 aktualisiert von: Yonsei University
The Ketogenic diet is a now proven, evidence based treatment of refractory epilepsy.
the classic ketogenic diet (KD) is based on a ratio of fat to carbohydrate and protein, usually 3:1 or 4:1.
Fat is proven long-chain triglycerides.
The efficacy of the KD has been proven by many multicenter trials.
But, side effects of ketogenic diet therapy is severe.
The modified atkins diet (MAD) was designed and investigated at Johns Hopkins Hospital, which aimed to propose a less restrictive dietary treatment that would be more palatable to children and adolescents with less side effects.
The MAD consist of a nearly balance diet (60% fat, 30% protein, and 10% carbohydrates by weight), without any restriction on the recommended daily calories.
Some literature suggested that the MAD is an effective treatment for refractory epilepsy.
But, no randomised controlled study has been tried.
the investigators aimed in this prospective study to evaluate the efficacy, safety and tolerability of MAD comparing to KD.
The patients were recruited between age 3 to 18 years old with intractable epilepsy.
Enrolled patients were randomly assigned to either one of two groups; the KD group and MAD group.
The patients were required to attend outpatient clinic after 1, 3month to record their seizure frequency and severity, while their dietary treatment.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
104
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seodaemun-gu
-
Seoul, Seodaemun-gu, Korea, Republik von
- Severance Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
the patients were recriuted from the Pediatric Neurology Outpatient Clinic, Severance Children's Hospital.
This study conducted on 104 (Ketogenic diet - 51, Atkin's diet - 53) patients diagnosed with intractable epilepsy which shows frequency with more than 1 per week, 4 per month even though at least more than 2 antiepileptic drug treatment.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age ranged from 1 to 18 year old patients diagnosed with intractable epilepsy which shows frequency with more than 1 per week, 4 per month even though at least more than 2 antiepileptic drug treatment.
Exclusion Criteria
- Patients heve been tried KD or MAD before.
- Patients with renal stones, hyperlipidemia, cardiologic problems.
- Other conditions not adjust for dietary therapy.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Atkins diet group
pediatric patients diagnosed with intractable epilepsy.
Their ages ranged between 1 to 18 years amd indicated to dietary therapy.
the targeting number of patients was 53.
enrolled patients are assigned to randomly in one of KD group or Atkins group.
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Ketogenic diet group
pediatric patients diagnosed with intractable epilepsy.
Their ages ranged between 1 to 18 years amd indicated to dietary therapy.
the targeting number of patients was 51. enrolled patients are assigned to randomly in one of KD group or Atkins group.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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seizure outcome 3months after dietary therapy.
Zeitfenster: 3 months
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1 and 3 month after dietary therapy, enrolled patients were required to visit outpatient clinic to record their seizure frequency.
we compile statistics and compare seizure frequencies before and after dietary treatment in each KD group and MAD group.
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3 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hoon-Chul Kang, MD, Severance Children's Hospital, Yonsei University college of medicine.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2011-0003
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