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갑상선 절제술을 위한 부분 마취

2015년 1월 19일 업데이트: Xiangcai Ruan, Guangzhou First People's Hospital

갑상선 절제술을 위한 전신 마취와 병용 국소 마취의 무작위 대조 시험

25년 이상 동안 국소 마취는 전신 마취와 비교하여 대수술의 환자 결과 측면에서 실질적인 이점을 제공하는지 여부를 결정하기 위해 마취 전문의에게 도전해 왔습니다. 전신 마취와 관련된 국소 진통제가 수술 후 통증을 실질적으로 감소시킨다는 것이 분명하지만, 전반적인 수술 전후 결과 측면에서 이점은 논란의 여지가 있습니다. 이 연구의 목적은 thoridetomic 환자에서 전신 마취에 국소 진통제를 추가하는 수술 후 장단기 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

2개의 치료 그룹으로 나누어진 환자: (a) 양측 천부 경부 신경총 그룹(그룹 S) 및 대조군(그룹 C). 우리는 0.25-0.75%로 양측 천부 경부 신경총 차단(BSCPB)을 수행합니다. 그룹 S에 로피바카인 10ml 및 그룹 C에 0.9% NaCl 10ml. 모든 BSCPB는 표준화된 전신 마취 유도 후 숙련된 마취 의사가 수행합니다. midazolam, propofol, fentanyl, cisatracurium을 정맥주사하여 기관삽관을 용이하게 하여 마취를 유도하였다. 전신 마취의 표준화된 유도 후, 환자는 치료에 눈이 멀었던 숙련된 마취 전문의의 재량에 따라 국소 마취를 받습니다.

환자는 차단하려는 측면에서 머리를 돌려 앙와위 자세로 눕힌 다음 약간 머리를 들어 흉쇄유돌근(sternocleidomastoid muscle, SCM)을 식별합니다. SCPB는 SCM 근육의 후방 경계의 중간점에 삽입되는 26게이지 바늘로 수행되며 바늘은 SCM 근육 바로 지나 전진합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

79

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Guangzhou, 중국
        • 모병
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xiangcai Ruan
        • 부수사관:
          • Yuan Lin
        • 부수사관:
          • Chengxiang Lu
        • 부수사관:
          • Lixin Xu
        • 부수사관:
          • Shouzhang She
      • Guangzhou, 중국, 510180
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

-적격 환자는 ASA I 또는 II 분류 성인 환자에 적합하며 전신 마취 하에서 선택적 갑상선 폐엽 절제술을 받을 예정입니다.

제외 기준:

  • 모든 연구 약물에 대한 과민증
  • 항응고제 장기 사용: 와파린 또는 헤파린
  • 목 또는 전신 감염
  • 의사소통장애
  • 이 연구 주제를 받아들이기를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 신경 차단
ropivacaine으로 경추 신경총 차단
절차: 신경 차단
전신마취 후 환자를 바로 누운 자세에서 머리를 막고자 하는 반대쪽으로 돌리고 머리를 살짝 들어 흉쇄유돌근(sternocleidomastoid muscle, SCM)을 확인한다. SCPB(표면 경추 신경총 차단)는 SCM 근육의 후방 경계의 중간 지점에 삽입된 26 게이지 바늘로 SCM 근육을 지나 바늘이 전진됩니다. 혼합물은 그룹 1의 0.5% 로피바카인 20ml로 준비됩니다.
플라시보_COMPARATOR: 위약
위약 식염수
절차: 위약
전신마취 후 환자를 바로 누운 자세에서 머리를 막고자 하는 반대쪽으로 돌리고 머리를 살짝 들어 흉쇄유돌근(sternocleidomastoid muscle, SCM)을 확인한다. SCPB(표면 경추 신경총 차단)는 SCM 근육의 후방 경계의 중간 지점에 삽입된 26 게이지 바늘로 SCM 근육을 지나 바늘이 전진됩니다. 혼합물은 그룹 2의 0.9% 식염수 20ml로 준비합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 수술 후 통증의 발병률
기간: 60일
수술이 끝난 후의 시간
60일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 통증의 강도
기간: 24 시간
삼키는 고통과 휴식의 고통
24 시간
혈역학적 안정성
기간: 1 일
혈압 및 심박수 수술 중 반응.
1 일
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 2일
수술 후 2일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자분들의 전반적인 만족도
기간: 24 시간
수술 후 환자의 전반적인 만족도
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guangzhou First People's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Xiangcai Ruan, MD, PHD, Guangzhou First Municipal People's Hospital,Guangzhou,Guangdong,China,510180

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 6일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GZFPH-IRB-2013-085

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