Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueellinen anestesia kilpirauhasen poistoon

maanantai 19. tammikuuta 2015 päivittänyt: Xiangcai Ruan, Guangzhou First People's Hospital

Satunnaistettu kontrolloitu aluepuudutuksen tutkimus yhdessä yleisanestesian kanssa kilpirauhasen poistoa varten

Yli 25 vuoden ajan Regional Anesthesia on haastanut anestesialääkärit selvittämään, tarjoaako se todellista hyötyä suuren leikkauksen potilastuloksissa verrattuna yleisanestesiaan. Vaikka on selvää, että alueellinen analgesia yhdistettynä yleisanestesiaan vähentää merkittävästi postoperatiivista kipua, hyödyt perioperatiivisen kokonaistuloksen kannalta ovat kiistanalaisia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vaikutusta lyhyt- ja pitkäaikaisiin leikkauksen jälkeisiin tuloksiin alueellisen analgesian lisäämisellä yleisanestesiaan toridetomisilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka on jaettu kahteen hoitoryhmään: (a) kahdenvälinen pinnallinen kohdunkaulan plexusryhmä (ryhmä S) ja kontrolliryhmä (ryhmä C). Suoritamme kahdenvälisen pinnallisen kohdunkaulan punoksen blokauksen (BSCPB) 0,25-0,75 %:lla ropivakaiini 10 ml ryhmälle S ja 10 ml NaCl 0,9 % ryhmälle C. Kaikki BSCPB:n suorittaa kokenut anestesialääkäri standardoidun yleisanestesian induktion jälkeen. anestesia indusoitiin käyttämällä laskimonsisäisesti midatsolaamia, propofolia, fentanyyliä, sisatrakuriumia ruiskutetaan IV helpottamaan orotrakeaalista intubaatiota. Yleisanestesian standardoidun induktion jälkeen potilaat saavat aluepuudutuksen hoitoon sokeutuneen kokeneen anestesialääkärin harkinnan mukaan.

Potilas asetetaan makuuasentoon pää käännettynä poispäin estettävältä puolelta, ja sitten sternocleidomastoid lihas (SCM) tunnistetaan pään lievästä kohoamisesta. SCPB suoritetaan 26 gaugen neulalla, joka työnnetään SCM-lihaksen takareunan keskikohtaan ja neula viedään juuri SCM-lihaksen ohi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

79

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Guangzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xiangcai Ruan
        • Alatutkija:
          • Yuan Lin
        • Alatutkija:
          • Chengxiang Lu
        • Alatutkija:
          • Lixin Xu
        • Alatutkija:
          • Shouzhang She
      • Guangzhou, Kiina, 510180
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-Tukikelpoiset potilaat sopivat ASA I- tai II-luokitukseen aikuispotilaille, joille määrätään elektiivinen kilpirauhasen lobektomia yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle
  • Antikoagulanttilääkkeiden pitkäaikainen käyttö: varfariini tai hepariini
  • niska tai systeeminen infektio
  • viestintähäiriö
  • kieltäytyä hyväksymästä tätä tutkimuskohdetta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: hermotukos
kohdunkaulan punoksen salpaus ropivakaiinilla
Menettely: hermotukos
Yleisanestesian jälkeen potilas asetetaan makuuasentoon niin, että pää käännetään poispäin estettävältä puolelta, ja sitten sternocleidomastoid lihas (SCM) tunnistetaan pään lievästä noususta. SCPB (pinnallinen kohdunkaulan plexus block) suoritetaan 26 gaugen neulalla, joka työnnetään SCM-lihaksen takareunan keskikohtaan ja neula viedään juuri SCM-lihaksen ohi. Seos valmistetaan 20 ml:lla 0,5-prosenttista ropivakaiinia ryhmässä 1
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
lumelääke suolaliuos
Menettely: plasebo
Yleisanestesian jälkeen potilas asetetaan makuuasentoon niin, että pää käännetään poispäin estettävältä puolelta, ja sitten sternocleidomastoid lihas (SCM) tunnistetaan pään lievästä noususta. SCPB (pinnallinen kohdunkaulan plexus block) suoritetaan 26 gaugen neulalla, joka työnnetään SCM-lihaksen takareunan keskikohtaan ja neula viedään juuri SCM-lihaksen ohi. Seos valmistetaan 20 ml:lla 0,9-prosenttista suolaliuosta ryhmässä 2.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: 60 päivää
aika leikkauksen päättymisestä
60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
akuutin kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
nielemiskipu ja lepokipu
24 tuntia
hemodynaaminen vakaus
Aikaikkuna: 1 päivä
verenpaineen ja sykkeen intraoperatiiviset vasteet.
1 päivä
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
2 päivää leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden yleinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
Potilaiden yleinen tyytyväisyys leikkauksen jälkeen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou First People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiangcai Ruan, MD, PHD, Guangzhou First Municipal People's Hospital,Guangzhou,Guangdong,China,510180

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GZFPH-IRB-2013-085

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset hermotukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa