Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regional anestesi for tyreoidektomi

19. januar 2015 oppdatert av: Xiangcai Ruan, Guangzhou First People's Hospital

Randomisert kontrollert studie av regional anestesi i kombinasjon med generell anestesi for tyreoidektomi

Regional anestesi har i mer enn 25 år utfordret anestesileger til å finne ut om det gir reelle fordeler med tanke på pasientresultat fra større operasjoner, sammenlignet med generell anestesi. Selv om det er klart at regional analgesi i forbindelse med generell anestesi reduserer postoperativ smerte betydelig, er fordelene med tanke på det generelle perioperative resultatet kontroversielle. Målet med denne studien er å evaluere effekten på kort- og langsiktige postoperative utfall av å legge til regional analgesi til generell anestesi hos thoridetomiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er delt inn i to behandlingsgrupper: (a) en bilateral overfladisk cervical plexus-gruppe (gruppe S) og en kontrollgruppe (gruppe C). Vi utfører bilateral overfladisk cervical plexus-blokkering (BSCPB) med 0,25-0,75 % ropivacaine10 ml til gruppe S og 10ml NaCl 0,9% til gruppe C. All BSCPB utføres av erfaren anestesilege etter en standardisert induksjon av generell anestesi.eneral anestesi ble indusert ved å bruke intravenøst ​​med midazolam, propofol, fentanyl, cisatracurium injiseres IV for å lette orotrakeal intubasjon. Etter en standardisert induksjon av generell anestesi, mottar pasienter regional anestesi etter skjønn fra den erfarne anestesilegen som ble blindet for behandling.

Pasienten plasseres i ryggleie med hodet vendt bort fra siden som skal blokkeres, og deretter identifiseres sternocleidomastoid muskel (SCM) ved lett hodeløft. SCPB utføres med en 26-gauge nål som settes inn i midtpunktet av den bakre kanten av SCM-muskelen og nålen føres frem like forbi SCM-muskelen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

79

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xiangcai Ruan
        • Underetterforsker:
          • Yuan Lin
        • Underetterforsker:
          • Chengxiang Lu
        • Underetterforsker:
          • Lixin Xu
        • Underetterforsker:
          • Shouzhang She
      • Guangzhou, Kina, 510180
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Kvalifiserte pasienter passer til en ASA I- eller II-klassifisering for voksne pasienter som vil bli planlagt for elektiv thyreoidealobektomi under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • overfølsomhet overfor noen studiemedisiner
  • Langvarig bruk av antikoagulerende legemidler: warfarin eller heparin
  • nakken eller systemisk infeksjon
  • kommunikasjonsforstyrrelse
  • nekte å akseptere dette forskningsobjektene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: nerveblokk
cervical plexus blokk med ropivakain
Fremgangsmåte: nerveblokk
Etter generell anestesi plasseres pasienten i liggende stilling med hodet vendt bort fra siden som skal blokkeres, og deretter identifiseres sternocleidomastoidmuskelen (SCM) ved lett hodeløft. SCPB (overfladisk cervical plexus block) utføres med en 26-gauge nål som settes inn midt på bakkanten av SCM-muskelen og nålen føres frem like forbi SCM-muskelen. Blandingen tilberedes med 20 ml 0,5 % ropivakain i gruppe 1
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebo saltvann
Fremgangsmåte: placebo
Etter generell anestesi plasseres pasienten i liggende stilling med hodet vendt bort fra siden som skal blokkeres, og deretter identifiseres sternocleidomastoidmuskelen (SCM) ved lett hodeløft. SCPB (overfladisk cervical plexus block) utføres med en 26-gauge nål som settes inn midt på bakkanten av SCM-muskelen og nålen føres frem like forbi SCM-muskelen. Blandingen tilberedes med 20 ml 0,9 % saltvann i gruppe 2.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av kroniske smerter etter operasjonen
Tidsramme: 60 dager
tiden fra slutten av operasjonen
60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intensiteten av akutt smerte
Tidsramme: 24 timer
svelgesmerter og hvilesmerter
24 timer
hemodynamisk stabilitet
Tidsramme: 1 dag
blodtrykk og hjertefrekvens intraoperative responser.
1 dag
postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 2 dager etter operasjonen
2 dager etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den generelle tilfredsheten til pasientene
Tidsramme: 24 timer
Den generelle tilfredsheten til pasientene etter operasjonen
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangzhou First People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiangcai Ruan, MD, PHD, Guangzhou First Municipal People's Hospital,Guangzhou,Guangdong,China,510180

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

9. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GZFPH-IRB-2013-085

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere