Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Regionális érzéstelenítés pajzsmirigyeltávolításhoz

2015. január 19. frissítette: Xiangcai Ruan, Guangzhou First People's Hospital

A pajzsmirigyeltávolítás általános érzéstelenítésével kombinált regionális érzéstelenítés randomizált, ellenőrzött vizsgálata

A Regional Anesthesia több mint 25 éve kihívást jelentett az aneszteziológusoknak, hogy megállapítsák, vajon valódi előnyökkel jár-e a nagy műtétek eredményessége szempontjából az általános érzéstelenítéshez képest. Bár nyilvánvaló, hogy az általános érzéstelenítéssel kombinált regionális fájdalomcsillapítás lényegesen csökkenti a posztoperatív fájdalmat, az általános perioperatív kimenetelre vonatkozó előnyök ellentmondásosak. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a regionális fájdalomcsillapításnak az általános érzéstelenítéshez való hozzáadásának hatását a rövid és hosszú távú posztoperatív kimenetelre thoridetómiás betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek, akiket két kezelési csoportra osztanak: (a) egy kétoldali felületes nyaki plexus csoport (S csoport) és egy kontroll csoport (C csoport). Kétoldali felületes nyaki plexus blokkot (BSCPB) végzünk 0,25-0,75%-kal. ropivakain 10 ml az S csoportba és 10 ml NaCl 0,9% a C csoportba. Az összes BSCPB-t tapasztalt anesztéziás orvos végzi az általános érzéstelenítés standardizált bevezetése után. az érzéstelenítést intravénás midazolámmal, propofollal, fentanillal indukáltuk, cisatrakuriumot intravénásan injektálva az orotrachealis intubáció megkönnyítésére. Az általános érzéstelenítés szabványos bevezetése után a betegek regionális érzéstelenítésben részesülnek a tapasztalt aneszteziológus belátása szerint, aki nem volt kezelve.

A pácienst hanyatt fekvő helyzetbe fektetjük, fejét a blokkolni kívánt oldaltól elfordítva, majd a sternocleidomastoideus izomzatot (SCM) enyhe fejemeléssel azonosítjuk. Az SCPB-t egy 26-os tűvel hajtják végre, amelyet az SCM izom hátsó határának felezőpontjába szúrnak be, és a tűt közvetlenül az SCM izom mellett haladják előre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

79

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Guangzhou, Kína
        • Toborzás
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Xiangcai Ruan
        • Alkutató:
          • Yuan Lin
        • Alkutató:
          • Chengxiang Lu
        • Alkutató:
          • Lixin Xu
        • Alkutató:
          • Shouzhang She
      • Guangzhou, Kína, 510180
        • Aktív, nem toborzó
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- A jogosult betegek ASA I vagy II besorolású felnőtt betegek, akiknél általános érzéstelenítésben elektív pajzsmirigy-lobectomiát terveznek.

Kizárási kritériumok:

  • bármely vizsgálati gyógyszerrel szembeni túlérzékenység
  • Antikoaguláns gyógyszerek hosszú távú alkalmazása: warfarin vagy heparin
  • a nyak vagy a szisztémás fertőzés
  • kommunikációs zavar
  • nem hajlandó elfogadni ezeket a kutatási alanyokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: idegblokk
nyaki plexus blokk ropivakainnal
Eljárás: idegblokk
Az általános érzéstelenítés után a pácienst hanyatt fektetett helyzetbe fektetjük, feje elfordítva a blokkolni kívánt oldaltól, majd a sternocleidomastoideus izom (SCM) enyhe fejemeléssel azonosítható. Az SCPB-t (felületi nyaki plexus blokk) egy 26-os tűvel hajtják végre, amelyet az SCM izom hátsó határának felezőpontjába szúrnak be, és a tűt közvetlenül az SCM izom mellett haladják előre. A keveréket 20 ml 0,5%-os ropivakainnal készítjük az 1. csoportban
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebo sóoldat
Eljárás: placebo
Az általános érzéstelenítés után a pácienst hanyatt fektetett helyzetbe fektetjük, feje elfordítva a blokkolni kívánt oldaltól, majd a sternocleidomastoideus izom (SCM) enyhe fejemeléssel azonosítható. Az SCPB-t (felületi nyaki plexus blokk) egy 26-os tűvel hajtják végre, amelyet az SCM izom hátsó határának felezőpontjába szúrnak be, és a tűt közvetlenül az SCM izom mellett haladják előre. A keveréket 20 ml 0,9%-os sóoldattal készítjük el a 2. csoportban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a krónikus műtét utáni fájdalom előfordulása
Időkeret: 60 nap
a műtét végétől számított idő
60 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az akut fájdalom intenzitása
Időkeret: 24 óra
nyelési fájdalom és nyugalmi fájdalom
24 óra
hemodinamikai stabilitás
Időkeret: 1 nap
vérnyomás és pulzusszám intraoperatív válaszreakciói.
1 nap
posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 2 nappal a műtét után
2 nappal a műtét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek általános elégedettsége
Időkeret: 24 óra
A betegek teljes elégedettsége a műtét után
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guangzhou First People's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xiangcai Ruan, MD, PHD, Guangzhou First Municipal People's Hospital,Guangzhou,Guangdong,China,510180

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GZFPH-IRB-2013-085

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a idegblokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel