Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регионарная анестезия при тиреоидэктомии

19 января 2015 г. обновлено: Xiangcai Ruan, Guangzhou First People's Hospital

Рандомизированное контролируемое исследование регионарной анестезии в сочетании с общей анестезией при тиреоидэктомии

На протяжении более 25 лет регионарная анестезия ставит перед анестезиологами задачу определить, дает ли она реальные преимущества с точки зрения результатов для пациентов после обширной операции по сравнению с общей анестезией. Хотя очевидно, что регионарная анальгезия в сочетании с общей анестезией значительно уменьшает послеоперационную боль, преимущества с точки зрения общего периоперационного исхода спорны. Целью данного исследования является оценка влияния на ближайшие и отдаленные послеоперационные результаты добавления регионарной анальгезии к общей анестезии у пациентов с торидэктомией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, которые были разделены на две лечебные группы: (а) группа билатерального поверхностного шейного сплетения (группа S) и контрольная группа (группа С). ропивакаин 10 мл для группы S и 10 мл NaCl 0,9% для группы C. Все BSCPB выполняются опытным врачом-анестезиологом после стандартизированной индукции общей анестезии. Анестезию вызывали внутривенным введением мидазолама, пропофола, фентанила, цисатракурия вводят внутривенно для облегчения оротрахеальной интубации. После стандартной индукции общей анестезии пациенты получают регионарную анестезию по усмотрению опытного анестезиолога, который не знал о лечении.

Больного укладывают на спину с отворотом головы в сторону, которую необходимо заблокировать, а затем по незначительному приподнятию головы определяют грудино-ключично-сосцевидную мышцу (СКМ). SCPB выполняется с помощью иглы 26-го калибра, которую вводят в середине заднего края мышцы SCM, и иглу продвигают сразу за мышцу SCM.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

79

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xiangcai Ruan, MD,PHD
  • Номер телефона: +8620-81048306
  • Электронная почта: xc_ruan@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yuan Lin, MD, Msc
  • Номер телефона: +8620-81048306
  • Электронная почта: linyuan1117@163.com

Места учебы

  • Китай
      • Guangzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
        • Контакт:
          • Xiangcai Ruan
          • Номер телефона: 8620-81048306
          • Электронная почта: xc_ruan@hotmail.com
        • Контакт:
          • Yuan Lin
          • Номер телефона: 8620-81048310
          • Электронная почта: linyuan1117@163.com
        • Главный следователь:
          • Xiangcai Ruan
        • Младший исследователь:
          • Yuan Lin
        • Младший исследователь:
          • Chengxiang Lu
        • Младший исследователь:
          • Lixin Xu
        • Младший исследователь:
          • Shouzhang She
      • Guangzhou, Китай, 510180
        • Активный, не рекрутирующий
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Подходящие пациенты соответствуют взрослым пациентам по классификации ASA I или II, которым будет назначена плановая лобэктомия щитовидной железы под общей анестезией.

Критерий исключения:

  • повышенная чувствительность к любым исследуемым препаратам
  • Длительное применение антикоагулянтов: варфарин или гепарин
  • шея или системная инфекция
  • коммуникативное расстройство
  • отказаться от принятия этого предмета исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: блокада нерва
блокада шейного сплетения ропивакаином
Процедура: блокада нерва
После общей анестезии пациента укладывают на спину с поворотом головы в сторону, которую необходимо заблокировать, а затем по небольшому приподнятию головы идентифицируют грудино-ключично-сосцевидную мышцу (СКМ). Блокада поверхностного шейного сплетения (SCB) выполняется с помощью иглы 26G, которая вводится в середину заднего края мышцы SCM, и игла продвигается сразу за мышцу SCM. Смесь готовят с 20 мл 0,5% ропивакаина в группе 1.
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
плацебо солевой раствор
Процедура: плацебо
После общей анестезии пациента укладывают на спину с поворотом головы в сторону, которую необходимо заблокировать, а затем по небольшому приподнятию головы идентифицируют грудино-ключично-сосцевидную мышцу (СКМ). Блокада поверхностного шейного сплетения (SCB) выполняется с помощью иглы 26G, которая вводится в середину заднего края мышцы SCM, и игла продвигается сразу за мышцу SCM. Смесь готовят с 20 мл 0,9% физиологического раствора в Группе 2.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота хронической послеоперационной боли
Временное ограничение: 60 дней
время от окончания операции
60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интенсивность острой боли
Временное ограничение: 24 часа
боль при глотании и боль в покое
24 часа
гемодинамическая стабильность
Временное ограничение: 1 день
Интраоперационные реакции артериального давления и частоты сердечных сокращений.
1 день
послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: 2 дня после операции
2 дня после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 24 часа
Общая удовлетворенность пациентов после операции
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangzhou First People's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Xiangcai Ruan, MD, PHD, Guangzhou First Municipal People's Hospital,Guangzhou,Guangdong,China,510180

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

21 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GZFPH-IRB-2013-085

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования блокада нерва

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться