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Anestesia Regional para Tireoidectomia

19 de janeiro de 2015 atualizado por: Xiangcai Ruan, Guangzhou First People's Hospital

Ensaio controlado randomizado de anestesia regional em combinação com anestesia geral para tireoidectomia

Por mais de 25 anos, a anestesia regional tem desafiado os anestesiologistas a determinar se ela oferece benefícios reais em termos de resultado do paciente em cirurgias de grande porte, em comparação com a anestesia geral. Embora esteja claro que a analgesia regional associada à anestesia geral reduz substancialmente a dor pós-operatória, os benefícios em termos de resultado perioperatório geral são controversos. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito nos resultados pós-operatórios de curto e longo prazo da adição de analgesia regional à anestesia geral em pacientes toridotômicos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes que são divididos em dois grupos de tratamento: (a) um grupo de plexo cervical superficial bilateral (grupo S) e um grupo de controle (grupo C). Realizamos bloqueio de plexo cervical superficial bilateral (BSCPB) com 0,25-0,75% ropivacaína 10 ml para o grupo S e 10 ml de NaCl 0,9% para o grupo C. Todos os BSCPB são realizados por um médico anestesista experiente após uma indução padronizada de anestesia geral. a anestesia foi induzida por via intravenosa com midazolam, propofol, fentanil, cisatracúrio é injetado IV para facilitar a intubação orotraqueal. Após uma indução padronizada da anestesia geral, os pacientes recebem anestesia regional a critério do anestesiologista experiente que desconhecia o tratamento.

O paciente é colocado em decúbito dorsal com a cabeça virada para o lado a ser bloqueado e, então, o músculo esternocleidomastóideo (ECM) é identificado por leve elevação da cabeça. SCPB é realizado com uma agulha de calibre 26 que é inserida no ponto médio da borda posterior do músculo SCM e a agulha é avançada logo após o músculo SCM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

79

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
      • Guangzhou, China
        • Recrutamento
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xiangcai Ruan
        • Subinvestigador:
          • Yuan Lin
        • Subinvestigador:
          • Chengxiang Lu
        • Subinvestigador:
          • Lixin Xu
        • Subinvestigador:
          • Shouzhang She
      • Guangzhou, China, 510180
        • Ativo, não recrutando
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-Os pacientes elegíveis se enquadram em pacientes adultos de classificação ASA I ou II que serão agendados para lobectomia eletiva da tireoide sob anestesia geral.

Critério de exclusão:

  • hipersensibilidade a qualquer medicamento do estudo
  • Uso prolongado de drogas anticoagulantes: varfarina ou heparina
  • pescoço ou infecção sistêmica
  • distúrbio de comunicação
  • recusar-se a aceitar os sujeitos desta pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: bloqueio nervoso
bloqueio do plexo cervical com ropivacaína
Procedimento: bloqueio nervoso
Após a anestesia geral, o paciente é colocado em decúbito dorsal com a cabeça virada para o lado a ser bloqueado e, em seguida, o músculo esternocleidomastóideo (ECM) é identificado por uma leve elevação da cabeça. SCPB (bloqueio superficial do plexo cervical) é realizado com uma agulha de calibre 26 que é inserida no ponto médio da borda posterior do músculo SCM e a agulha é avançada logo após o músculo SCM. A mistura é preparada com 20ml de ropivacaína 0,5% no Grupo 1
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
solução salina placebo
Procedimento: placebo
Após a anestesia geral, o paciente é colocado em decúbito dorsal com a cabeça virada para o lado a ser bloqueado e, em seguida, o músculo esternocleidomastóideo (ECM) é identificado por uma leve elevação da cabeça. SCPB (bloqueio superficial do plexo cervical) é realizado com uma agulha de calibre 26 que é inserida no ponto médio da borda posterior do músculo SCM e a agulha é avançada logo após o músculo SCM. A mistura é preparada com 20ml de soro fisiológico 0,9% no Grupo 2.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a incidência de dor pós-operatória crônica
Prazo: 60 dias
o tempo desde o final da cirurgia
60 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a intensidade da dor aguda
Prazo: 24 horas
dor de deglutição e dor de repouso
24 horas
estabilidade hemodinâmica
Prazo: 1 dia
respostas intraoperatórias da pressão arterial e da frequência cardíaca.
1 dia
náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 2 dias após a operação
2 dias após a operação

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A satisfação geral dos pacientes
Prazo: 24 horas
A satisfação geral dos pacientes após a cirurgia
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Guangzhou First People's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Xiangcai Ruan, MD, PHD, Guangzhou First Municipal People's Hospital,Guangzhou,Guangdong,China,510180

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

21 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GZFPH-IRB-2013-085

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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