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Anestesia regionale per tiroidectomia

19 gennaio 2015 aggiornato da: Xiangcai Ruan, Guangzhou First People's Hospital

Studio controllato randomizzato di anestesia regionale in combinazione con anestesia generale per tiroidectomia

Per più di 25 anni, l'anestesia loco-regionale ha sfidato gli anestesisti a determinare se offre vantaggi reali in termini di esito per il paziente dopo interventi chirurgici importanti, rispetto all'anestesia generale. Sebbene sia chiaro che l'analgesia regionale in associazione con l'anestesia generale riduca sostanzialmente il dolore postoperatorio, i benefici in termini di esito perioperatorio complessivo sono controversi. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto sugli esiti postoperatori a breve e lungo termine dell'aggiunta di analgesia regionale all'anestesia generale nei pazienti toridetomici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti che sono divisi in due gruppi di trattamento: (a) un gruppo del plesso cervicale superficiale bilaterale (gruppo S) e un gruppo di controllo (gruppo C). Eseguiamo il blocco del plesso cervicale superficiale bilaterale (BSCPB) con 0,25-0,75% ropivacaina 10 ml al gruppo S e 10 ml di NaCl 0,9% al gruppo C. Tutti i BSCPB vengono eseguiti da un medico anestesista esperto dopo un'induzione standardizzata dell'anestesia generale. l'anestesia è stata indotta utilizzando per via endovenosa con midazolam, propofol, fentanil, cisatracurio viene iniettato IV per facilitare l'intubazione orotracheale. Dopo un'induzione standardizzata dell'anestesia generale, i pazienti ricevono l'anestesia regionale a discrezione dell'anestesista esperto che era cieco al trattamento.

Il paziente viene posto in posizione supina con la testa girata dall'altra parte rispetto al lato da bloccare, quindi il muscolo sternocleidomastoideo (SCM) viene identificato da una leggera elevazione della testa. SCPB viene eseguito con un ago calibro 26 che viene inserito nel punto medio del bordo posteriore del muscolo SCM e l'ago viene fatto avanzare appena oltre il muscolo SCM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

79

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Guangzhou, Cina
        • Reclutamento
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xiangcai Ruan
        • Sub-investigatore:
          • Yuan Lin
        • Sub-investigatore:
          • Chengxiang Lu
        • Sub-investigatore:
          • Lixin Xu
        • Sub-investigatore:
          • Shouzhang She
      • Guangzhou, Cina, 510180
        • Attivo, non reclutante
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-I pazienti idonei rientrano in pazienti adulti di classificazione ASA I o II che saranno programmati per lobectomia tiroidea elettiva in anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • ipersensibilità a qualsiasi farmaco in studio
  • Uso a lungo termine di farmaci anticoagulanti: warfarin o eparina
  • collo o infezione sistemica
  • disturbo della comunicazione
  • rifiutare di accettare questi soggetti di ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: blocco nervoso
blocco del plesso cervicale con ropivacaina
Procedura: blocco nervoso
Dopo l'anestesia generale, il paziente viene posto in posizione supina con la testa girata lontano dal lato da bloccare, quindi il muscolo sternocleidomastoideo (SCM) viene identificato da una leggera elevazione della testa. SCPB (blocco del plesso cervicale superficiale) viene eseguito con un ago calibro 26 che viene inserito nel punto medio del bordo posteriore del muscolo SCM e l'ago viene fatto avanzare appena oltre il muscolo SCM. La miscela viene preparata con 20 ml di ropivacaina allo 0,5% del gruppo 1
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
soluzione salina placebo
Procedura: placebo
Dopo l'anestesia generale, il paziente viene posto in posizione supina con la testa girata lontano dal lato da bloccare, quindi il muscolo sternocleidomastoideo (SCM) viene identificato da una leggera elevazione della testa. SCPB (blocco del plesso cervicale superficiale) viene eseguito con un ago calibro 26 che viene inserito nel punto medio del bordo posteriore del muscolo SCM e l'ago viene fatto avanzare appena oltre il muscolo SCM. La miscela viene preparata con 20 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% del Gruppo 2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'incidenza del dolore cronico postoperatorio
Lasso di tempo: 60 giorni
il tempo dalla fine dell'intervento chirurgico
60 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'intensità del dolore acuto
Lasso di tempo: 24 ore
dolore alla deglutizione e dolore a riposo
24 ore
stabilità emodinamica
Lasso di tempo: 1 giorno
risposte intraoperatorie della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca.
1 giorno
nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'operazione
2 giorni dopo l'operazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La soddisfazione complessiva dei pazienti
Lasso di tempo: 24 ore
La soddisfazione complessiva dei pazienti dopo l'intervento
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangzhou First People's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiangcai Ruan, MD, PHD, Guangzhou First Municipal People's Hospital,Guangzhou,Guangdong,China,510180

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2014

Primo Inserito (STIMA)

9 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GZFPH-IRB-2013-085

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