Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regionální anestezie pro tyreoidektomii

19. ledna 2015 aktualizováno: Xiangcai Ruan, Guangzhou First People's Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie regionální anestezie v kombinaci s celkovou anestezií pro tyreoidektomii

Regionální anestezie již více než 25 let vyzývá anesteziology, aby určili, zda ve srovnání s celkovou anestezií nabízí skutečné výhody, pokud jde o výsledky pacientů z velké operace. Ačkoli je jasné, že regionální analgezie ve spojení s celkovou anestezií podstatně snižuje pooperační bolest, přínosy z hlediska celkového perioperačního výsledku jsou kontroverzní. Cílem této studie je zhodnotit vliv přidání regionální analgezie k celkové anestezii na krátkodobé a dlouhodobé pooperační výsledky u thoridetomických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří jsou rozděleni do dvou léčebných skupin: (a) skupina bilaterální superficiální cervikální plexus (skupina S) a kontrolní skupina (skupina C). Provádíme bilaterální blokádu povrchového cervikálního plexu (BSCPB) s 0,25-0,75 % ropivakain10 ml do skupiny S a 10ml NaCl 0,9% do skupiny C. Všechny BSCPB provádí zkušený anesteziologický lékař po standardizovaném úvodu do celkové anestezie.eneral anestezie byla navozena intravenózním použitím midazolamu, propofolu, fentanylu, cisatracuria se injikuje iv, aby se usnadnila orotracheální intubace. Po standardizovaném úvodu do celkové anestezie pacienti dostávají regionální anestezii podle uvážení zkušeného anesteziologa, který byl vůči léčbě zaslepen.

Pacient je umístěn do polohy na zádech s hlavou otočenou od strany, která má být blokována, a poté je identifikován sternocleidomastoideus (SCM) podle mírné elevace hlavy. SCPB se provádí jehlou 26, která se zavede do středu zadního okraje svalu SCM a jehla se posune těsně za sval SCM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Guangzhou, Čína
        • Nábor
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiangcai Ruan
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yuan Lin
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chengxiang Lu
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lixin Xu
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Shouzhang She
      • Guangzhou, Čína, 510180
        • Aktivní, ne nábor
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Vhodní pacienti odpovídají dospělým pacientům klasifikace ASA I nebo II, u kterých bude plánována elektivní lobektomie štítné žlázy v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • přecitlivělost na jakékoli studované léky
  • Dlouhodobé užívání antikoagulačních léků: warfarin nebo heparin
  • krku nebo systémové infekce
  • porucha komunikace
  • odmítnout přijmout tyto výzkumné subjekty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: nervová blokáda
blokáda cervikálního plexu ropivakainem
Postup: nervová blokáda
Po celkové anestezii je pacient umístěn do polohy na zádech s hlavou otočenou od strany, která má být blokována, a poté je identifikován sternocleidomastoideus (SCM) mírnou elevací hlavy. SCPB (povrchová blokáda cervikálního plexu) se provádí jehlou 26, která se zavede do středu zadního okraje svalu SCM a jehla se posune těsně za sval SCM. Směs se připraví s 20 ml 0,5% ropivakainu ve skupině 1
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebo fyziologický roztok
Postup: placebo
Po celkové anestezii je pacient umístěn do polohy na zádech s hlavou otočenou od strany, která má být blokována, a poté je identifikován sternocleidomastoideus (SCM) mírnou elevací hlavy. SCPB (povrchová blokáda cervikálního plexu) se provádí jehlou 26, která se zavede do středu zadního okraje svalu SCM a jehla se posune těsně za sval SCM. Směs se připraví s 20 ml 0,9% fyziologického roztoku ve skupině 2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt chronické pooperační bolesti
Časové okno: 60 dní
čas od konce operace
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzitu akutní bolesti
Časové okno: 24 hodin
polykací bolest a klidová bolest
24 hodin
hemodynamická stabilita
Časové okno: 1 den
krevní tlak a srdeční frekvence během operace.
1 den
pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: 2 dny po operaci
2 dny po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spokojenost pacientů
Časové okno: 24 hodin
Celková spokojenost pacientů po operaci
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou First People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiangcai Ruan, MD, PHD, Guangzhou First Municipal People's Hospital,Guangzhou,Guangdong,China,510180

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

9. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GZFPH-IRB-2013-085

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit