Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regionale anesthesie voor thyroidectomie

19 januari 2015 bijgewerkt door: Xiangcai Ruan, Guangzhou First People's Hospital

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van regionale anesthesie in combinatie met algemene anesthesie voor thyroidectomie

Al meer dan 25 jaar daagt regionale anesthesie anesthesiologen uit om te bepalen of het echte voordelen biedt in termen van patiëntuitkomst na een grote operatie, in vergelijking met algemene anesthesie. Hoewel het duidelijk is dat regionale analgesie in combinatie met algemene anesthesie postoperatieve pijn aanzienlijk vermindert, zijn de voordelen in termen van algehele perioperatieve uitkomst controversieel. Het doel van deze studie is om het effect op postoperatieve uitkomsten op korte en lange termijn te evalueren van het toevoegen van regionale analgesie aan algemene anesthesie bij patiënten met een thoridetomie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die zijn onderverdeeld in twee behandelgroepen: (a) een bilaterale oppervlakkige cervicale plexusgroep (groep S) en een controlegroep (groep C). ropivacaïne 10 ml voor groep S en 10 ml NaCl 0,9% voor groep C. Alle BSCPB wordt uitgevoerd door een ervaren anesthesiearts na een gestandaardiseerde inductie van algemene anesthesie. algemeen anesthesie werd geïnduceerd door intraveneus gebruik met midazolam, propofol, fentanyl, cisatracurium wordt IV geïnjecteerd om orotracheale intubatie te vergemakkelijken. Na een gestandaardiseerde inductie van algehele anesthesie krijgen patiënten regionale anesthesie naar goeddunken van de ervaren anesthesioloog die blind was voor de behandeling.

De patiënt wordt in rugligging geplaatst met het hoofd weggedraaid van de te blokkeren zijde, en vervolgens wordt de sternocleidomastoïde spier (SCM) geïdentificeerd door een lichte verhoging van het hoofd. SCPB wordt uitgevoerd met een 26-gauge naald die wordt ingebracht in het midden van de achterrand van de SCM-spier en de naald wordt net voorbij de SCM-spier voortbewogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

79

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Guangzhou, China
        • Werving
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiangcai Ruan
        • Onderonderzoeker:
          • Yuan Lin
        • Onderonderzoeker:
          • Chengxiang Lu
        • Onderonderzoeker:
          • Lixin Xu
        • Onderonderzoeker:
          • Shouzhang She
      • Guangzhou, China, 510180
        • Actief, niet wervend
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Patiënten die in aanmerking komen, vallen onder een ASA I- of II-classificatie volwassen patiënten die gepland zullen worden voor electieve lobectomie van de schildklier onder algehele anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • overgevoeligheid voor studiegeneesmiddelen
  • Langdurig gebruik van antistollingsmiddelen: warfarine of heparine
  • de nek of systemische infectie
  • communicatieve stoornis
  • weigeren deze onderzoeksonderwerpen te accepteren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: zenuwblokkade
cervicale plexusblokkade met ropivacaïne
Procedure: zenuwblokkade
Na algemene anesthesie wordt de patiënt in rugligging geplaatst met het hoofd weggedraaid van de te blokkeren zijde, en vervolgens wordt de sternocleidomastoïde spier (SCM) geïdentificeerd door een lichte verhoging van het hoofd. SCPB (oppervlakkig cervicale plexusblok) wordt uitgevoerd met een 26-gauge naald die wordt ingebracht in het midden van de achterste rand van de SCM-spier en de naald wordt net voorbij de SCM-spier voortbewogen. Het mengsel wordt bereid met 20 ml 0,5% ropivacaïne in groep 1
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebo zoutoplossing
Procedure: placebo
Na algemene anesthesie wordt de patiënt in rugligging geplaatst met het hoofd weggedraaid van de te blokkeren zijde, en vervolgens wordt de sternocleidomastoïde spier (SCM) geïdentificeerd door een lichte verhoging van het hoofd. SCPB (oppervlakkig cervicale plexusblok) wordt uitgevoerd met een 26-gauge naald die wordt ingebracht in het midden van de achterste rand van de SCM-spier en de naald wordt net voorbij de SCM-spier voortbewogen. Het mengsel wordt bereid met 20 ml 0,9% zoutoplossing in Groep 2.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de incidentie van chronische postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 60 dagen
de tijd vanaf het einde van de operatie
60 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de intensiteit van acute pijn
Tijdsspanne: 24 uur
slikpijn en rustpijn
24 uur
hemodynamische stabiliteit
Tijdsspanne: 1 dag
intraoperatieve reacties op bloeddruk en hartslag.
1 dag
postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 2 dagen na operatie
2 dagen na operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De algemene tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: 24 uur
De algemene tevredenheid van patiënten na de operatie
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangzhou First People's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiangcai Ruan, MD, PHD, Guangzhou First Municipal People's Hospital,Guangzhou,Guangdong,China,510180

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2015

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GZFPH-IRB-2013-085

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren