Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie regionalne do tyroidektomii

19 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Xiangcai Ruan, Guangzhou First People's Hospital

Randomizowana, kontrolowana próba znieczulenia regionalnego w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym do tyroidektomii

Od ponad 25 lat anestezjologia regionalna stanowi wyzwanie dla anestezjologów w celu ustalenia, czy w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym oferuje rzeczywiste korzyści pod względem wyników pacjentów po dużych operacjach. Chociaż jest oczywiste, że znieczulenie regionalne w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym znacznie zmniejsza ból pooperacyjny, korzyści w zakresie ogólnego wyniku okołooperacyjnego są kontrowersyjne. Celem pracy jest ocena wpływu dodania analgezji regionalnej do znieczulenia ogólnego na krótko- i długoterminowe wyniki pooperacyjne u pacjentów po torytomii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci podzieleni na dwie grupy terapeutyczne: (a) obustronna grupa powierzchownego splotu szyjnego (grupa S) i grupa kontrolna (grupa C). Wykonujemy obustronną blokadę splotu szyjnego powierzchownego (BSCPB) z 0,25-0,75% ropiwakaina 10 ml do grupy S i 10 ml NaCl 0,9% do grupy C. Wszystkie BSCPB wykonuje doświadczony lekarz anestezjolog po standaryzowanej indukcji do znieczulenia ogólnego. znieczulenie wywołano przez podanie dożylne midazolamu, propofolu, fentanylu, cisatrakurium w iniekcji dożylnej w celu ułatwienia intubacji ustno-tchawiczej. Po standaryzowanej indukcji znieczulenia ogólnego pacjenci otrzymują znieczulenie regionalne według uznania doświadczonego anestezjologa, który nie był świadomy leczenia.

Pacjenta układa się na plecach z głową odwróconą od strony, która ma być zablokowana, a następnie poprzez lekkie uniesienie głowy identyfikuje się mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy (SCM). SCPB wykonuje się za pomocą igły o rozmiarze 26, która jest wprowadzana w punkcie środkowym tylnej granicy mięśnia SCM, a igła jest przesuwana tuż za mięsień SCM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

79

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Guangzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xiangcai Ruan
        • Pod-śledczy:
          • Yuan Lin
        • Pod-śledczy:
          • Chengxiang Lu
        • Pod-śledczy:
          • Lixin Xu
        • Pod-śledczy:
          • Shouzhang She
      • Guangzhou, Chiny, 510180
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Kwalifikujący się pacjenci spełniają kryteria dorosłych pacjentów z klasyfikacją ASA I lub II, którzy zostaną zaplanowani na planową lobektomię tarczycy w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

  • nadwrażliwość na jakiekolwiek badane leki
  • Długotrwałe stosowanie leków przeciwzakrzepowych: warfaryny lub heparyny
  • szyi lub zakażenia ogólnoustrojowego
  • zaburzenie komunikacji
  • odmówić przyjęcia tych przedmiotów badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: blokada nerwowa
Blokada splotu szyjnego ropiwakainą
Procedura: blokada nerwowa
Po znieczuleniu ogólnym pacjenta układa się na plecach z głową odwróconą od strony blokowanej, a następnie poprzez lekkie uniesienie głowy identyfikuje się mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy (SCM). SCPB (blokada powierzchownego splotu szyjnego) jest wykonywana za pomocą igły o rozmiarze 26, która jest wprowadzana w punkcie środkowym tylnej granicy mięśnia SCM, a igła jest przesuwana tuż za mięsień SCM. Mieszaninę przygotowuje się z 20 ml 0,5% ropiwakainy w grupie 1
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
sól fizjologiczna placebo
Procedura: placebo
Po znieczuleniu ogólnym pacjenta układa się na plecach z głową odwróconą od strony blokowanej, a następnie poprzez lekkie uniesienie głowy identyfikuje się mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy (SCM). SCPB (blokada powierzchownego splotu szyjnego) jest wykonywana za pomocą igły o rozmiarze 26, która jest wprowadzana w punkcie środkowym tylnej granicy mięśnia SCM, a igła jest przesuwana tuż za mięsień SCM. Mieszaninę przygotowuje się z 20 ml 0,9% soli fizjologicznej w grupie 2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie przewlekłego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 60 dni
czas od zakończenia zabiegu
60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu ostrego
Ramy czasowe: 24 godziny
ból podczas przełykania i ból spoczynkowy
24 godziny
stabilność hemodynamiczna
Ramy czasowe: 1 dzień
śródoperacyjne reakcje na ciśnienie krwi i częstość akcji serca.
1 dzień
pooperacyjne nudności i wymioty
Ramy czasowe: 2 dni po operacji
2 dni po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna satysfakcja pacjentów
Ramy czasowe: 24 godziny
Ogólna satysfakcja pacjentów po zabiegu
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou First People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiangcai Ruan, MD, PHD, Guangzhou First Municipal People's Hospital,Guangzhou,Guangdong,China,510180

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GZFPH-IRB-2013-085

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj