Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regional anæstesi til thyreoidektomi

19. januar 2015 opdateret af: Xiangcai Ruan, Guangzhou First People's Hospital

Randomiseret kontrolleret forsøg med regional anæstesi i kombination med generel anæstesi til thyreoidektomi

I mere end 25 år har Regional Anæstesi udfordret anæstesilæger til at afgøre, om det giver reelle fordele med hensyn til patientresultat fra større operationer sammenlignet med generel anæstesi. Selvom det er klart, at regional analgesi i forbindelse med generel anæstesi væsentligt reducerer postoperativ smerte, er fordelene med hensyn til det samlede perioperative resultat kontroversielle. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten på kort- og langsigtede postoperative resultater af at tilføje regional analgesi til generel anæstesi hos thoridetomiske patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er opdelt i to behandlingsgrupper: (a) en bilateral overfladisk cervical plexus-gruppe (gruppe S) og en kontrolgruppe (gruppe C). Vi udfører bilateral overfladisk cervical plexus-blok (BSCPB) med 0,25-0,75 % ropivacain10 ml til gruppe S og 10ml NaCl 0,9% til gruppe C. Alt BSCPB udføres af erfaren anæstesilæge efter en standardiseret induktion af generel anæstesi.eneral anæstesi blev induceret ved at bruge intravenøst ​​med midazolam, propofol, fentanyl, cisatracurium injiceres IV for at lette orotracheal intubation. Efter en standardiseret induktion af generel anæstesi får patienterne Regionalbedøvelse efter skøn fra den erfarne anæstesilæge, som blev blindet for behandling.

Patienten placeres i liggende stilling med hovedet vendt væk fra den side, der skal blokeres, og derefter identificeres sternocleidomastoidmuskelen (SCM) ved let hovedløftning. SCPB udføres med en 26-gauge nål, der indsættes i midtpunktet af den bageste kant af SCM-musklen, og nålen føres frem lige forbi SCM-musklen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiangcai Ruan
        • Underforsker:
          • Yuan Lin
        • Underforsker:
          • Chengxiang Lu
        • Underforsker:
          • Lixin Xu
        • Underforsker:
          • Shouzhang She
      • Guangzhou, Kina, 510180
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Kvalificerede patienter passer til en ASA I- eller II-klassificering voksne patienter, som vil blive planlagt til elektiv thyroidea-lobektomi under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • overfølsomhed over for enhver undersøgelsesmedicin
  • Langvarig brug af antikoagulerende lægemidler: warfarin eller heparin
  • nakken eller systemisk infektion
  • kommunikationsforstyrrelse
  • nægte at acceptere dette forskningsemner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: nerveblokade
cervikal plexus blok med ropivacain
Procedure: nerveblokade
Efter generel anæstesi placeres patienten i liggende stilling med hovedet vendt væk fra den side, der skal blokeres, og derefter identificeres sternocleidomastoidmuskelen (SCM) ved let hovedløftning. SCPB (overfladisk cervical plexus blok) udføres med en 26-gauge nål, der indsættes ved midtpunktet af den bagerste kant af SCM-musklen, og nålen føres frem lige forbi SCM-musklen. Blandingen fremstilles med 20 ml 0,5% ropivacain i gruppe 1
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebo saltvand
Procedure: placebo
Efter generel anæstesi placeres patienten i liggende stilling med hovedet vendt væk fra den side, der skal blokeres, og derefter identificeres sternocleidomastoidmuskelen (SCM) ved let hovedløftning. SCPB (overfladisk cervical plexus blok) udføres med en 26-gauge nål, der indsættes ved midtpunktet af den bagerste kant af SCM-musklen, og nålen føres frem lige forbi SCM-musklen. Blandingen fremstilles med 20 ml 0,9% saltvand i gruppe 2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​kroniske smerter efter operationen
Tidsramme: 60 dage
tiden fra operationens afslutning
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intensiteten af ​​akut smerte
Tidsramme: 24 timer
synkesmerter og hvilesmerter
24 timer
hæmodynamisk stabilitet
Tidsramme: 1 dag
blodtryk og puls intraoperative reaktioner.
1 dag
postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 2 dage efter operationen
2 dage efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes overordnede tilfredshed
Tidsramme: 24 timer
Patienternes overordnede tilfredshed efter operationen
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou First People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiangcai Ruan, MD, PHD, Guangzhou First Municipal People's Hospital,Guangzhou,Guangdong,China,510180

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2014

Først opslået (SKØN)

9. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GZFPH-IRB-2013-085

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner