이온토포레시스를 이용한 경상피 각막 가교 (T-iontoCL)

원추 각막은 불규칙한 난시와 각막 혼탁을 유발하여 시력 장애를 일으키는 진행성 각막 확장 질환입니다. 이 장애는 일반적으로 생후 20대에 시작되며 심한 경우 각막 이식이 필요할 수 있습니다. 리보플라빈과 UV-A를 이용한 각막 가교는 원추 각막 진행을 멈추기 위한 절차입니다. 각막 조직을 강화하기 위해 간질 단백질 사이에 추가 화학 결합을 생성합니다. 표준 CL에는 30분 동안 3mW/cm2 램프를 사용하여 자외선 A 방사선에 노출되기 전에 30분 동안 덱스트란이 풍부한 0.1% 리보플라빈 용액으로 상피 제거 및 간질 침지가 포함됩니다.

상피 괴사조직 제거술은 각막을 수술 후 첫 2일 동안의 통증, 첫 3개월 동안의 일시적인 시력 상실과 같은 부작용의 위험과 각막 반흔으로 인한 감염 및 기질 혼탁과 같은 심각한 합병증의 위험에 노출시킵니다.

이온영동법은 미약한 전류를 사용하여 저장성 0.1% 리보플라빈-5-인산 용액이 손상되지 않은 상피를 통해 각막 기질로 침투하는 것을 향상시키는 비침습적 기술입니다. 이온도입 후 각막조직에 10 mW/cm2를 9분간 조사한다(T-ionto CL). 이전 실험 작업(Lombardo M. et al. JCRS 2014 및 JCRS 2015), 연구자들은 T-ionto CL이 표준 CL과 거의 비슷한 결과로 인간 각막의 강성을 증가시킨다는 증거를 제시했습니다. 새로운 절차는 모든 관련 위험을 최소화하면서 표준 절차만큼 효과적일 것을 약속합니다. 본 임상시험의 목적은 진행성 원추각막 환자를 T-ionto CL과 표준 CL로 무작위 배정하고 치료의 효능과 안전성을 비교하는 것입니다.