Réticulation cornéenne transépithéliale par ionophorèse (T-iontoCL)

Le kératocône est une maladie ectasique cornéenne progressive entraînant une déficience visuelle en induisant un astigmatisme irrégulier et une opacité cornéenne. Ce trouble débute généralement au cours de la deuxième décennie de la vie et, dans les formes sévères, peut nécessiter une greffe de cornée. La réticulation cornéenne avec la riboflavine et les UV-A est une procédure destinée à stopper la progression du kératocône. Il génère des liaisons chimiques supplémentaires entre les protéines stromales afin de rigidifier le tissu cornéen. La CL standard comprend l'élimination de l'épithélium et le trempage du stroma avec une solution de riboflavine à 0,1 % enrichie de dextrane pendant 30 minutes avant d'être exposé au rayonnement ultraviolet A à l'aide d'une lampe de 3 mW/cm2 pendant 30 minutes.

Le débridement épithélial expose la cornée à un risque d'effets secondaires, tels que des douleurs pendant les deux premiers jours postopératoires, une perte temporaire de l'acuité visuelle pendant les trois premiers mois et des complications graves, telles que l'infection et l'opacité stromale due à la cicatrisation cornéenne.

L'iontophorèse est une technique non invasive dans laquelle un faible courant électrique est utilisé pour améliorer la pénétration d'une solution hypotonique de riboflavine-5-phosphate à 0,1 % dans le stroma cornéen à travers l'épithélium intact. Après iontophorèse, le tissu cornéen est irradié à l'aide d'un 10 mW/cm2 pendant 9 minutes (T-ionto CL). D'après des travaux expérimentaux antérieurs (Lombardo M. et al. JCRS 2014 et JCRS 2015), les chercheurs ont apporté la preuve que le T-ionto CL augmente la rigidité des cornées humaines avec des résultats presque comparables au CL standard. La nouvelle procédure promet d'être aussi efficace que la procédure standard tout en minimisant tous les risques associés. C'est l'objet du présent essai clinique de randomiser les patients atteints de kératocône progressif entre le T-ionto CL et le CL standard et de comparer l'efficacité et la sécurité des traitements.