Sarveiskalvon transepiteliaalinen ristisilloitus iontoforeesilla (T-iontoCL)

Keratoconus on etenevä sarveiskalvon ektaattinen sairaus, joka aiheuttaa näön heikkenemistä aiheuttamalla epäsäännöllistä astigmatismia ja sarveiskalvon sameutta. Tämä häiriö alkaa tyypillisesti toisen elinvuosikymmenen aikana ja vaikeissa muodoissa saattaa tarvita sarveiskalvon siirtoa. Sarveiskalvon silloittaminen riboflaviinilla ja UV-A:lla on toimenpide, jonka tarkoituksena on pysäyttää keratoconuksen eteneminen. Se synnyttää lisää kemiallisia sidoksia stroomaproteiinien välille jäykistääkseen sarveiskalvokudosta. Standardi CL sisältää epiteelin poiston ja stroman liotuksen dekstraanilla rikastetulla 0,1-prosenttisella riboflaviiniliuoksella 30 minuutin ajan ennen kuin se altistetaan ultravioletti-A-säteilylle käyttämällä 3 mW/cm2 lamppua 30 minuutin ajan.

Epiteelin poistaminen altistaa sarveiskalvon sivuvaikutusten riskille, kuten kipu kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana, tilapäinen näöntarkkuuden menetys kolmen ensimmäisen kuukauden aikana ja vakaville komplikaatioille, kuten infektiolle ja sarveiskalvon arpeutumisesta johtuvalle stroman sameudelle.

Iontoforeesi on ei-invasiivinen tekniikka, jossa käytetään heikkoa sähkövirtaa tehostamaan hypotonisen 0,1-prosenttisen riboflaviini-5-fosfaattiliuoksen tunkeutumista sarveiskalvon stroomaan ehjän epiteelin läpi. Iontoforeesin jälkeen sarveiskalvokudosta säteilytetään käyttämällä 10 mW/cm2 9 minuutin ajan (T-ioni CL). Aiemmasta kokeellisesta työstä (Lombardo M. et ai. JCRS 2014 ja JCRS 2015), tutkijat toimittivat todisteita siitä, että T-ionto CL lisää ihmisen sarveiskalvon jäykkyyttä tuloksilla, jotka ovat lähes vertailukelpoisia standardin CL:n kanssa. Uusi menettely lupaa olla yhtä tehokas kuin vakiomenettely ja minimoimalla kaikki siihen liittyvät riskit. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on satunnaistaa potilaat, joilla on progressiivinen keratoconus, T-ionto CL:ään ja standardiin CL:ään ja vertailla hoitojen tehokkuutta ja turvallisuutta.