使用离子电渗疗法进行跨上皮角膜交联 (T-iontoCL)

圆锥角膜是一种进行性角膜扩张性疾病，通过诱发不规则散光和角膜混浊导致视力损害。 这种疾病通常在生命的第二个十年开始，严重时可能需要角膜移植。 用核黄素和 UV-A 进行角膜交联是一种旨在阻止圆锥角膜进展的程序。 它在基质蛋白之间产生额外的化学键，以加固角膜组织。 标准 CL 包括去除上皮和用富含葡聚糖的 0.1% 核黄素溶液浸泡基质 30 分钟，然后使用 3mW/cm2 灯暴露于紫外线 A 辐射 30 分钟。

上皮清创术使角膜面临副作用的风险，例如术后前两天的疼痛、前三个月的视力暂时丧失以及严重的并发症，例如角膜疤痕引起的感染和基质混浊。

离子电渗疗法是一种非侵入性技术，其中使用弱电流来增强低渗 0.1% 核黄素 5-磷酸盐溶液通过完整上皮进入角膜基质的渗透。 离子电渗疗法后，使用 10 mW/cm2 (T-ionto CL) 照射角膜组织 9 分钟。 从以前的实验工作 (Lombardo M. et al. JCRS 2014 和 JCRS 2015），研究人员提供的证据表明 T-ionto CL 增加了人角膜的硬度，结果几乎与标准 CL 相当。 新程序有望与标准程序一样有效，同时将所有相关风险降至最低。 本临床试验的目的是将进行性圆锥角膜患者随机分配至 T-ionto CL 和标准 CL，并比较治疗的有效性和安全性。