Cross-linking transepitelial da córnea usando iontoforese (T-iontoCL)

O ceratocone é uma doença ectática progressiva da córnea que causa deficiência visual por induzir astigmatismo irregular e opacidade da córnea. Esse distúrbio geralmente começa durante a segunda década de vida e, em formas graves, pode exigir um transplante de córnea. O cross-linking da córnea com riboflavina e UV-A é um procedimento destinado a interromper a progressão do ceratocone. Ele gera ligações químicas adicionais entre as proteínas do estroma para enrijecer o tecido da córnea. CL padrão inclui remoção epitelial e imersão do estroma com solução de riboflavina a 0,1% enriquecida com dextrano por 30 minutos antes de ser exposto à radiação ultravioleta A usando uma lâmpada de 3mW/cm2 por 30 minutos.

O desbridamento epitelial expõe a córnea a riscos de efeitos colaterais, como dor nos primeiros dois dias de pós-operatório, perda temporária da acuidade visual nos primeiros três meses e complicações graves, como infecção e opacidade estromal devido à cicatrização da córnea.

A iontoforese é uma técnica não invasiva na qual uma corrente elétrica fraca é usada para aumentar a penetração da solução hipotônica de 0,1% de riboflavina-5-fosfato no estroma da córnea através do epitélio intacto. Após a iontoforese, o tecido da córnea é irradiado com 10 mW/cm2 por 9 minutos (T-ionto CL). De trabalhos experimentais anteriores (Lombardo M. et al. JCRS 2014 e JCRS 2015), os investigadores forneceram evidências de que o T-ionto CL aumenta a rigidez das córneas humanas com resultados quase comparáveis ​​ao CL padrão. O novo procedimento promete ser tão eficaz quanto o procedimento padrão, minimizando todos os riscos relacionados. É objeto do presente ensaio clínico randomizar pacientes com ceratocone progressivo para T-ionto CL e CL padrão e comparar a eficácia e segurança dos tratamentos.