Przeznabłonkowe sieciowanie rogówki za pomocą jonoforezy (T-iontoCL)

Stożek rogówki to postępująca choroba ekstatyczna rogówki powodująca upośledzenie wzroku poprzez indukowanie nieregularnego astygmatyzmu i zmętnienia rogówki. Zaburzenie to zwykle rozpoczyna się w drugiej dekadzie życia iw ciężkich postaciach może wymagać przeszczepu rogówki. Sieciowanie rogówki ryboflawiną i UV-A to zabieg mający na celu zatrzymanie progresji stożka rogówki. Generuje dodatkowe wiązania chemiczne pomiędzy białkami zrębu w celu usztywnienia tkanki rogówki. Standardowe CL obejmuje usunięcie nabłonka i nasączenie zrębu 0,1% roztworem ryboflawiny wzbogaconym w dekstran przez 30 minut przed wystawieniem na działanie promieniowania ultrafioletowego-A przy użyciu lampy 3 mW/cm2 przez 30 minut.

Oczyszczanie nabłonka naraża rogówkę na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak ból w pierwszych dwóch dniach po operacji, czasowa utrata ostrości wzroku w ciągu pierwszych trzech miesięcy oraz poważne powikłania, takie jak infekcja i zmętnienie podścieliska w wyniku bliznowacenia rogówki.

Jonoforeza jest nieinwazyjną techniką, w której przy użyciu słabego prądu elektrycznego zwiększa się penetrację hipotonicznego 0,1% roztworu ryboflawiny-5-fosforanu do zrębu rogówki przez nieuszkodzony nabłonek. Po jonoforezie tkankę rogówki naświetla się stosując 10 mW/cm2 przez 9 minut (T-ionto CL). Z poprzedniej pracy eksperymentalnej (Lombardo M. et al. JCRS 2014 i JCRS 2015), badacze dostarczyli dowodów na to, że T-ionto CL zwiększa sztywność rogówki człowieka z wynikami niemal porównywalnymi ze standardowym CL. Nowa procedura ma być równie skuteczna jak procedura standardowa, przy jednoczesnym zminimalizowaniu wszystkich związanych z nią zagrożeń. Celem niniejszego badania klinicznego jest randomizacja pacjentów z postępującym stożkiem rogówki do T-ionto CL i standardowego CL oraz porównanie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.