A szaruhártya transzepiteliális keresztkötése iontoforézis segítségével (T-iontoCL)

A keratoconus egy progresszív szaruhártya-ektatikus betegség, amely szabálytalan asztigmatizmust és szaruhártya-homályt okozva látáskárosodást okoz. Ez a rendellenesség jellemzően az élet második évtizedében kezdődik, és súlyos formái esetén szaruhártya-átültetésre lehet szükség. A szaruhártya térhálósítása riboflavinnal és UV-A-val a keratoconus progressziójának megállítására szolgáló eljárás. További kémiai kötéseket hoz létre a stromális fehérjék között a szaruhártya szövetének merevítése érdekében. A standard CL magában foglalja a hám eltávolítását és a stroma áztatását dextránnal dúsított 0,1%-os riboflavin oldattal 30 percig, mielőtt ultraibolya-A sugárzásnak tesszük ki 3 mW/cm2 lámpával 30 percig.

A hám eltávolítása a szaruhártyát olyan mellékhatások kockázatának teszi ki, mint a fájdalom a műtét utáni első két napon, a látásélesség átmeneti elvesztése az első három hónapban, és súlyos szövődmények, például fertőzés és a szaruhártya hegesedése miatti stroma homályosság.

Az iontoforézis egy nem invazív technika, amelyben gyenge elektromos áramot alkalmaznak a hipotóniás 0,1%-os riboflavin-5-foszfát oldatnak a szaruhártya stromába való behatolásának fokozására az ép epitéliumon keresztül. Az iontoforézis után a szaruhártya szövetét 10 mW/cm2-rel 9 percig besugározzuk (T-ion-CL). Korábbi kísérleti munkából (Lombardo M. et al. JCRS 2014 és JCRS 2015), a kutatók bizonyítékot szolgáltattak arra vonatkozóan, hogy a T-ionto CL növeli az emberi szaruhártya merevségét, a standard CL-hez közel hasonló eredményekkel. Az új eljárás azt ígéri, hogy ugyanolyan hatékony lesz, mint a szokásos eljárás, miközben minimalizálja a kapcsolódó kockázatokat. Jelen klinikai vizsgálat célja a progresszív keratoconusban szenvedő betegek véletlenszerű besorolása T-ionto CL-re és standard CL-re, valamint a kezelések hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása.