Cross-linking corneal transepitelial mediante iontoforesis (T-iontoCL)

El queratocono es una enfermedad ectásica progresiva de la córnea que causa deterioro visual al inducir astigmatismo irregular y opacidad corneal. Este trastorno generalmente comienza durante la segunda década de la vida y, en formas graves, puede necesitar un trasplante de córnea. El entrecruzamiento corneal con riboflavina y UV-A es un procedimiento destinado a detener la progresión del queratocono. Genera enlaces químicos adicionales entre las proteínas del estroma para endurecer el tejido corneal. La CL estándar incluye la eliminación del epitelio y el remojo del estroma con una solución de riboflavina al 0,1 % enriquecida con dextrano durante 30 minutos antes de exponerse a la radiación ultravioleta A con una lámpara de 3 mW/cm2 durante 30 minutos.

El desbridamiento epitelial expone la córnea a un riesgo de efectos secundarios, como dolor durante los primeros dos días del postoperatorio, pérdida temporal de la agudeza visual durante los primeros tres meses y complicaciones graves, como infección y opacidad del estroma debido a la cicatrización de la córnea.

La iontoforesis es una técnica no invasiva en la que se utiliza una corriente eléctrica débil para mejorar la penetración de una solución hipotónica de riboflavina-5-fosfato al 0,1 % en el estroma corneal a través del epitelio intacto. Después de la iontoforesis, el tejido corneal se irradia con 10 mW/cm2 durante 9 minutos (T-ionto CL). A partir de trabajos experimentales previos (Lombardo M. et al. JCRS 2014 y JCRS 2015), los investigadores proporcionaron evidencia de que T-ionto CL aumenta la rigidez de las córneas humanas con resultados casi comparables con CL estándar. El nuevo procedimiento promete ser tan efectivo como el procedimiento estándar y minimizar todos los riesgos relacionados. Es objeto del presente ensayo clínico aleatorizar pacientes con queratocono progresivo a CL T-ionto y CL estándar y comparar la eficacia y seguridad de los tratamientos.