Transepitelial korneal tværbinding ved hjælp af iontoforese (T-iontoCL)

Keratoconus er en progressiv ektatisk hornhindesygdom, der forårsager synsnedsættelse ved at inducere uregelmæssig astigmatisme og hornhindeopacitet. Denne lidelse begynder typisk i løbet af det andet årti af livet og kan i alvorlige former have behov for en hornhindetransplantation. Hornhinde-tværbinding med riboflavin og UV-A er en procedure beregnet til at standse keratoconus-progression. Det genererer yderligere kemiske bindinger mellem stromale proteiner for at stivne hornhindevævet. Standard CL inkluderer epitelfjernelse og stroma-opblødning med dextranberiget 0,1 % riboflavinopløsning i 30 minutter, før den udsættes for ultraviolet-A-stråling ved hjælp af en 3mW/cm2-lampe i 30 minutter.

Epitheldebridering udsætter hornhinden for en risiko for bivirkninger, såsom smerter i de første to postoperative dage, midlertidigt tab af synsstyrke i løbet af de første tre måneder og alvorlige komplikationer, såsom infektion og stromal opacitet på grund af ardannelse i hornhinden.

Iontoforese er en ikke-invasiv teknik, hvor en svag elektrisk strøm bruges til at øge penetrationen af ​​hypotonisk 0,1 % riboflavin-5-phosphatopløsning ind i hornhindens stroma gennem det intakte epitel. Efter iontoforese bestråles hornhindevævet med en 10 mW/cm2 i 9 minutter (T-ionto CL). Fra tidligere eksperimentelt arbejde (Lombardo M. et al. JCRS 2014 og JCRS 2015), fremlagde efterforskerne bevis for, at T-ionto CL øger stivheden af ​​menneskelige hornhinder med resultater, der næsten kan sammenlignes med standard CL. Den nye procedure har løftet om at være lige så effektiv som standardproceduren og samtidig minimere alle de relaterede risici. Det er formålet med det foreliggende kliniske forsøg at randomisere patienter med progressiv keratoconus til T-ionto CL og standard CL og sammenligne effektivitet og sikkerhed af behandlinger.