요추 척추 협착증 환자에서 척추 조작이 다리 운동에 미치는 영향

방법론:

주 조사자가 아닌 비외과적 척추 관리 임상의(물리 치료사 또는 척추 지압사)는 신체 검사 및 병력을 통해 개입 전에 요추 척추 조작(SM)에 대한 추가 금기 사항을 배제합니다. 신체 검사는 척추 조작 개입 이전에 임상 실습에서 일반적으로 사용되는 정형외과 검사로 구성됩니다. 주임 조사관은 개입하지 않습니다.

도착 시 참가자는 연구 참가자 정보 및 동의 양식을 작성하여 연구 보조원에게 동의를 제공합니다. 그런 다음 왼쪽 및 오른쪽 다리 통증, 스위스 척추 협착증 점수(SSS)(Stucki, Daltroy, Liang et al 1996)에 대해 하나씩 2개의 QNRS(Quadruple Numeric Rating Scales)를 포함하는 일련의 설문지 기반 결과 측정을 완료합니다. 및 컴퓨터에서 Waterloo Footededness Questionnaire - 개정(WFQ-R)(Elias, Bryden, Bulman-Fleming 1998). 엄지발가락 원위 패드의 너비와 길이는 양쪽에서 측정됩니다.

기구:

23인치 투사된 이미지는 사용자 지정 제작 지지 프레임 및 플랫폼에서 바닥과 평행하지만 천장을 향하는 표면의 참가자 앞에 길이 방향으로 배치됩니다. 참가자의 근위 가장자리에 있는 지원 프레임 플랫폼에 마이크로스위치가 장착되고 홈 위치 역할을 합니다. 맞춤형 소프트웨어(E-prime, v 2.0 Psychology Software Tools Inc., 펜실베이니아주 샤프스버그)를 사용하여 투사된 이미지를 생성하고, 스위치 시작 타이밍을 추적하고, 3차원 움직임 기록을 트리거/동기화합니다. 적외선 방출 다이오드(IRED), (Northern Digital, Waterloo, ON)는 맞춤형 탈착식 버팀대를 사용하여 엄지발가락의 원위부에 장착됩니다.

절차:

맨발로 참가자는 "홈" 키로 식별되는 마이크로 스위치를 누르는 엄지발가락 패드로 플랫폼에 서게 됩니다. 시각적 precue(투영된 이미지의 중앙에 있는 검은색 십자가)는 참가자에게 precue 후 가변 시간(2000-2550ms)에서 다음 시험이 시작되려고 한다는 것을 경고합니다. 컴퓨터 터치 스크린에 생성된 대상의 중심을 "가능한 한 빠르고 정확하게" 터치하기 위해 엄지발가락 패드로 앞으로(시상면에서) 손을 뻗어야 합니다. 이들은 별개의 발 조준 동작입니다. 대상은 2.5cm, 5cm 너비의 화면 표면에 나타나며 접촉을 위해 20cm 및 50cm의 이동 진폭이 필요합니다. 거리와 목표 너비의 조합은 과제의 난이도를 결정하는 데 사용됩니다. 사용된 4개의 가능한 조합 각각은 4개의 서로 다른 난이도 지수(ID) 3a, 4a, 4b 및 5비트를 생성합니다(ID 4a 및 4b는 중첩되지만 서로 다른 대상 폭/거리 조합으로 구성됨). 4개의 조합이 무작위 순서로 제시되며, 각 조합은 10회씩 총 40회 시도됩니다. 한쪽 발에 대해 완료되면 반대쪽 발에 절차를 반복하여 총 80회 시도합니다. 잠재적인 낙상 위험을 줄이기 위해 참가자는 보행 벨트(Ross Flexi Belt)를 착용하고 플랫폼 옆에 난간이 있습니다. 참가자는 필요한 경우 앉아서 다리 사이에 휴식을 취할 수 있습니다. 각 시험 라운드는 수행하는 데 10분 미만이 소요됩니다. 발 사용 순서는 무작위로 지정됩니다. 터치 표면, 발가락에 장착된 IRED 및 플랫폼 표면은 참가자 사이에 소독됩니다.

그런 다음 참가자는 전기고니어메트리/토르시오메트리(Biometrics Ltd, Ladysmith, VA)를 사용하여 활성 요추 운동 범위(ROM)를 정량화하고 SM 또는 NI 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 할당에 따라 그들은 각각 면허가 있는 임상의가 요추 부위를 향한 양측 고속 저진폭(HVLA) SM을 받거나 비개입으로 5분을 기다립니다. 전달되는 HVLA 요추 SM 절차는 가상 척추 당김이 될 것입니다(Peterson, Bergman, 2002). SM에 따른 가청 관절 캐비테이션의 존재 또는 부재는 일화적으로 기록됩니다. NI 그룹은 연구 중에 나중에 SM을 받을 수 있는지 여부에 대해 눈이 멀게 됩니다. 모든 참가자는 중재(또는 NI) 직후 능동 요추 운동 범위를 재평가하고 허리 및 다리 통증에 대한 NRS를 반복한 다음 다시 발 포인팅 작업을 추가로 80번 시도합니다(실험자는 눈을 멀게 함). 개입 참가자가 수신됨).

통계 테스트:

별도의 쌍을 이룬 학생의 t-테스트를 ​​사용하여 왼쪽에서 오른쪽 기준선 QNRS 점수, 중재 전후의 NRS 점수, 중재 전후의 각 운동 축에서 요추 ROM 측면에서 참가자를 자신과 비교합니다. 별도의 짝을 이루지 않은 학생의 t-테스트는 그룹 간 설문지 기반 결과 측정 점수와 그룹 간 개입 전 및 후 운동의 각 축에서 요추 ROM을 비교합니다.

모든 행동 및 운동학적 측정을 위해 별도의 2 그룹(SM, NI) x 2 사지(왼쪽, 오른쪽) x 4 ID 분산 모델 분석(ANOVA) 디자인이 사용됩니다. 필요에 따라 Tukey의 HSD(정직하게 유의미한 차이)를 사용하여 두 가지 이상의 수단이 관련된 효과에 대해 사후 분석을 수행합니다.

부작용/심각한 부작용:

이 연구는 임상 개입이 필요하므로 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다. 치료 후 통증 및/또는 기존 요통 증상의 악화. 이러한 사건은 척추 조작 후 발생하거나 발생하지 않을 수 있습니다.

계획된 배포:

이 연구의 결과는 먼저 관련 임상 및 과학 회의에서 보급을 위해 준비될 것입니다. 그 후, 이 작업은 출판 고려를 위해 피어 리뷰 저널에 제출됩니다.

프로토콜의 추가적인 윤리적 측면:

참가자 및 기타 사람들에게 잠재적인 이점:

참여자에게 제공되는 잠재적인 혜택에는 $10의 주차비 환급과 $5의 Tim Hortons 기프트 카드가 포함됩니다. 환자는 임상 개입의 결과로 운동 범위가 증가하고 허리 통증이 감소할 수 있습니다. 이 연구에서 얻은 정보는 향후 요추 척추 협착증이 있는 다른 사람들에게 도움이 될 것입니다.

간접적인 이점에는 LSS 인구의 움직임 결과 측정에 대한 척추 조작의 효과에 대한 과학적 이해의 발전에 기여했다는 지식이 포함됩니다.

다른 사람에게 직접적인 혜택은 없습니다. 간접적인 혜택에는 작업의 계획된 보급을 통해 과학계에 제공되는 혜택이 포함됩니다. 이 연구의 결과는 먼저 관련 임상 및 과학 회의에서 보급을 위해 준비될 것입니다. 참가자는 연구 결과를 알고 싶은 경우 동의서에 이메일 주소를 제공할 수 있습니다(필수는 아님). 그 후, 이 작업은 출판 고려를 위해 피어 리뷰 저널에 제출됩니다.

참가자 및 기타 사람에 대한 잠재적 피해:

협착 인구는 기존의 다리 또는 허리 통증과 관련된 피로나 불편함을 경험할 수 있습니다. 이러한 이벤트를 최소화하기 위해 시험 기간은 짧게 유지되며 참가자는 필요한 경우 시험 사이에 앉아서 휴식을 취할 수 있습니다.

이 연구는 임상 개입이 필요하므로 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다. 치료 후 통증 및/또는 기존 요통 증상의 악화. 이러한 사건은 척추 조작 후 발생하거나 발생하지 않을 수 있습니다. 5년 이상의 경력을 가진 면허가 있는 임상의가 함께할 것입니다.

참가자 개인 정보를 보호하기 위해 수집된 모든 데이터는 코딩되어 데이터베이스 형식으로 저장됩니다. 모든 데이터는 암호로 보호되고 잠긴 사무실에 위치한 각 사이트의 단일 연구 컴퓨터에 비식별화되고 보관됩니다. 따라서 연구 주제 정보/데이터에 대한 액세스는 철저히 보호되며 Dr. Passmore만 액세스할 수 있습니다. 모든 종이 양식과 설문지는 잠긴 방의 잠긴 캐비닛에 보관됩니다. 수집되는 식별 정보는 피험자의 이름, 연락처 정보 및 생년월일입니다.