Indvirkningen af ​​spinal manipulation på benbevægelser hos patienter med lumbal spinal stenose

METODOLOGI:

En ikke-kirurgisk rygsøjleplejer (fysioterapeut eller kiropraktor), som ikke er den primære investigator, vil gennem fysisk undersøgelse og anamnese udelukke enhver yderligere kontraindikation til lumbal spinal manipulation (SM) før intervention. Den fysiske undersøgelse vil bestå af ortopædiske test, der typisk anvendes i klinisk praksis forud for spinal manipulationsintervention. Ingen intervention vil blive leveret af hovedefterforskeren.

Ved ankomsten vil deltagerne give samtykke til forskningsassistenterne ved at udfylde forskningsdeltagerinformationen og samtykkeformularen. De vil derefter udfylde et batteri af spørgeskemabaserede udfaldsmål, herunder en 2 firdobbelt numerisk vurderingsskala (QNRS), en for hver venstre og højre bensmerter, Swiss Spinal Stenosis score (SSS) (Stucki, Daltroy, Liang et al 1996) og Waterloo Footededness Questionnaire - revideret (WFQ-R) (Elias, Bryden, Bulman-Fleming 1998) på en computer. Bredden og længden af ​​den distale pude på stortåen vil blive målt bilateralt.

Apparat:

Et 23" projiceret billede vil blive placeret i længderetningen foran deltageren på en overflade, parallelt med gulvet, men vendt mod loftet, på en specialbygget støtteramme og platform. En mikroswitch vil blive monteret i støtterammeplatformen på kanten proksimalt for deltageren og vil tjene som udgangsposition. Brugerdefineret software (E-prime, v 2.0 Psychology Software Tools Inc., Sharpsburg, PA) vil blive brugt til at generere de projicerede billeder, til at spore switch-initieret timing og udløse/synkronisere 3-dimensionel bevægelsesoptagelse. En infrarød emitterende diode (IRED), (Northern Digital, Waterloo, ON) vil blive monteret til det distale aspekt af stortåen ved hjælp af en tilpasset aftagelig bøjle.

Procedure:

Med bare fødder vil deltagerne stå på platformen med deres store tåpude og trykke på en mikroswitch identificeret som "hjem"-tasten. Et visuelt varsel (sort kryds i midten af ​​det projicerede billede) vil advare deltageren om, at det næste forsøg er ved at begynde på et variabelt tidspunkt (2000-2550 ms) efter forløbet. De vil blive bedt om at række frem (i det sagittale plan) med deres store tåpude for at røre ved midten af ​​mål genereret på computerens berøringsskærm så "hurtigt og præcist som muligt". Disse vil være diskrete fodrettede bevægelser. Mål vises på skærmens overflade med bredder på enten 2,5 cm, 5 cm og vil kræve bevægelsesamplituder på 20 cm og 50 cm for kontakt. Kombinationen af ​​afstand og målbredde vil blive brugt til at bestemme sværhedsindekset for opgaven. Hver af de 4 mulige kombinationer, der anvendes, vil generere 4 forskellige sværhedsindeks (ID) 3a, 4a, 4b og 5 bits (ID'er 4a og 4b overlapper hinanden, men består af forskellige målbredde/distance-kombinationer). De 4 kombinationer vil blive præsenteret i en tilfældig rækkefølge, hvor hver kombination præsenteres 10 gange, i alt 40 forsøg. Når den er afsluttet for en fod, vil proceduren blive gentaget med den modsatte fod, hvilket resulterer i i alt 80 forsøg. For at mindske risikoen for potentielle fald, vil deltagerne bære et gangbælte (Ross Flexi Belt), og der er et gelænder ved siden af ​​platformen. Deltagerne får lov til at sidde og hvile mellem fødderne, hvis det er nødvendigt. Hver forsøgsrunde bør tage mindre end 10 minutter at udføre. Rækkefølgen af ​​fodbrug vil blive tilfældigt tildelt. Berøringsfladen, tåmonteret IRED og platformsoverfladen vil blive desinficeret mellem deltagerne.

Deltagerne vil derefter få kvantificeret deres aktive lumbale bevægelsesområde (ROM) ved hjælp af elektrogoniometri/torsiometri (Biometrics Ltd, Ladysmith, VA) og blive randomiseret til enten SM- eller NI-grupper. Baseret på gruppeopgave vil de enten modtage enten bilateral højhastigheds-lav-amplitude (HVLA) SM rettet mod lænden af ​​en autoriseret kliniker, eller vente 5 minutter som en ikke-intervention. Den HVLA lumbale SM-procedure, der leveres, vil være et hypotenar spinøst træk (Peterson, Bergman, 2002). Tilstedeværelsen eller fraværet af hørbar ledkavitation efter SM vil blive registreret anekdotisk. NI-gruppen vil blive holdt blind med hensyn til, om de kan modtage SM senere under undersøgelsen. Alle deltagere vil få revurderet deres aktive lændebevægelsesområde umiddelbart efter intervention (eller NI), få ​​gentaget deres NRS for lænde- og bensmerter og derefter udføre yderligere 80 forsøg med fodpegeopgaven igen (med en eksperimentator blindet for interventionsdeltagere modtog).

Statistiske test:

Separate parrede elevs t-tests vil blive brugt til at sammenligne deltagere med sig selv med hensyn til venstre mod højre baseline QNRS-score, NRS-score før og efter intervention og lumbal ROM i hver bevægelsesakse før og efter intervention. Separate uparrede studerendes t-test vil sammenligne spørgeskemabaserede resultatmålsscore mellem grupper og lumbal ROM i hver bevægelsesakse før og efter intervention mellem grupper.

For alle adfærdsmæssige og kinematiske mål vil der blive anvendt separate 2 Gruppe (SM, NI) x 2 Lemmer (venstre, højre) x 4 ID blandede modelvariansanalyse (ANOVA) designs. Post hoc-analyse vil blive udført på effekter, der involverer mere end to metoder efter behov ved brug af Tukey's Honestly Significant Difference (HSD).

Uønskede hændelser/alvorlige hændelser:

Da denne undersøgelse kræver klinisk intervention, kan følgende bivirkninger være mulige: ømhed efter behandling og/eller forværring af eksisterende lænderygsymptomer. Sådanne hændelser kan eller kan ikke forekomme efter spinal manipulation.

Planlagt formidling:

Resultaterne af denne undersøgelse vil blive forberedt til formidling først på relevante kliniske og videnskabelige konferencer. Efterfølgende vil dette arbejde blive sendt til et peer reviewed tidsskrift til overvejelse om udgivelse.

Yderligere etiske aspekter af protokollen:

Potentielle fordele for deltagere og andre:

De potentielle fordele ved deltagelse for deltagere inkluderer modtagelse af parkeringsgodtgørelse på $10 og et Tim Hortons-gavekort på $5. Patienten kan have øget bevægeudslag og nedsat lænderygsmerter som følge af klinisk intervention. Informationen fra denne undersøgelse vil gavne andre med lumbal spinal stenose i fremtiden.

Indirekte fordele omfatter viden om, at de har bidraget til fremme af videnskabelig forståelse af effekten af ​​spinal manipulation på måling af bevægelsesresultater i en population med LSS.

Der er ingen direkte fordele for andre. Indirekte fordele omfatter fordelene for det videnskabelige samfund gennem den planlagte formidling af arbejdet. Resultaterne af denne undersøgelse vil blive forberedt til formidling først på relevante kliniske og videnskabelige konferencer. Deltagerne har mulighed for (ikke obligatorisk) at angive en e-mailadresse på deres samtykkeformular, hvis de ønsker at kende resultatet af undersøgelsen. Efterfølgende vil dette arbejde blive sendt til et peer reviewed tidsskrift til overvejelse om udgivelse.

Potentielle skader på deltagere og andre:

Stenosepopulationen kan muligvis opleve træthed eller ubehag relateret til deres allerede eksisterende ben- eller lændesmerter. I et forsøg på at minimere sådanne begivenheder vil prøvetiden blive holdt kort, og deltagerne vil få lov til at sidde og hvile mellem forsøgene, hvis det er nødvendigt.

Da denne undersøgelse kræver klinisk intervention, kan følgende bivirkninger være mulige: ømhed efter behandling og/eller forværring af eksisterende lænderygsymptomer. Sådanne hændelser kan eller kan ikke forekomme efter spinal manipulation. En autoriseret kliniker med mere end fem års erfaring vil være til stede.

For at beskytte deltagernes privatliv vil alle indsamlede data blive kodet og lagt i databaseformat. Alle data vil blive afidentificeret og opbevaret på en enkelt undersøgelsescomputer på hvert sted, som er adgangskodebeskyttet og placeret i et aflåst kontor. Som sådan vil adgang til studieemnets information/data være yderst sikret og kan kun tilgås af Dr. Passmore. Eventuelle papirskemaer og spørgeskemaer vil blive opbevaret i et aflåst skab i et aflåst rum. Identificerende oplysninger, der vil blive indsamlet, er emnets navn, kontaktoplysninger og fødselsdato.