Selkärangan manipulaation vaikutus jalkojen liikkeisiin lannerangan ahtaumapotilailla

METODOLOGIA:

Ei-kirurginen selkärangan hoitohenkilöstö (fyysinen terapeutti tai kiropraktikko), joka ei ole päätutkija, sulkee pois fyysisen tutkimuksen ja historian perusteella mahdolliset muut vasta-aiheet lannerangan manipulaatiolle (SM) ennen toimenpidettä. Fyysinen tarkastus koostuu ortopedisista testeistä, joita käytetään tyypillisesti kliinisessä käytännössä ennen selkärangan manipulointia. Päätutkija ei tee väliintuloa.

Saapuessaan osallistujat antavat suostumuksensa tutkimusavustajille täyttämällä tutkimuksen osallistujan tiedot ja suostumuslomakkeen. Sitten he täyttävät joukon kyselyyn perustuvia tulosmittauksia, mukaan lukien 2 nelinkertaista numeerista arviointiasteikkoa (QNRS), yksi kummallekin vasemman ja oikean jalan kipulle, Sveitsin selkärangan stenoosipisteen (SSS) (Stucki, Daltroy, Liang et al 1996). ja Waterloo Footededness Questionnaire - tarkistettu (WFQ-R) (Elias, Bryden, Bulman-Fleming 1998) tietokoneella. Isovarpaan distaalisen pehmusteen leveys ja pituus mitataan molemmin puolin.

Laitteet:

23" projisoitu kuva sijoitetaan pituussuunnassa osallistujan eteen pinnalle, joka on lattian suuntainen, mutta kattoa päin, mittatilaustyönä rakennetulle tukikehykselle ja alustalle. Mikrokytkin asennetaan tukirungon alustaan ​​osallistujaa proksimaaliseen reunaan ja toimii kotiasennona. Mukautettua ohjelmistoa (E-prime, v 2.0 Psychology Software Tools Inc., Sharpsburg, PA) käytetään projisoitujen kuvien luomiseen, kytkimen käynnistämän ajoituksen seuraamiseen ja kolmiulotteisen liiketallenteen laukaisemiseen/synkronointiin. Infrapunadiodi (IRED) (Northern Digital, Waterloo, ON) asennetaan isovarpaan distaaliseen osaan mukautetun irrotettavan tuen avulla.

Toimenpide:

Paljain jaloin osallistujat seisovat alustalla isovarvaspehmusteensa painaen "koti"-näppäimeksi tunnistettua mikrokytkintä. Visuaalinen ennakkotapaus (musta risti projisoidun kuvan keskellä) varoittaa osallistujaa siitä, että seuraava koe on alkamassa vaihtelevana ajankohtana (2000-2550 ms) esikuvan jälkeen. Heitä pyydetään kurkottamaan eteenpäin (sagitaalisessa tasossa) isovarvaspehmusteella koskettaakseen tietokoneen kosketusnäytölle luotujen kohteiden keskustaa "mahdollisimman nopeasti ja tarkasti". Nämä ovat diskreettejä jalkojen tähtäysliikkeitä. Kohteet ilmestyvät näytön pinnalle joko 2,5 cm tai 5 cm leveinä ja vaativat 20 cm:n ja 50 cm:n liikeamplitudin kosketukseen. Etäisyyden ja tavoiteleveyden yhdistelmää käytetään määrittämään tehtävän vaikeusindeksi. Jokainen käytetystä neljästä mahdollisesta yhdistelmästä luo 4 erilaista vaikeusindeksiä (ID) 3a, 4a, 4b ja 5 bittiä (ID:t 4a ja 4b menevät päällekkäin, mutta koostuvat erilaisista tavoiteleveyden/etäisyyden yhdistelmistä). Nämä 4 yhdistelmää esitetään satunnaisessa järjestyksessä, ja jokainen yhdistelmä esitetään 10 kertaa, yhteensä 40 koetta. Kun toimenpide on suoritettu yhdellä jalalla, toimenpide toistetaan vastakkaisella jalalla, jolloin tuloksena on yhteensä 80 koetta. Putoamisriskin vähentämiseksi osallistujat käyttävät kävelyvyötä (Ross Flexi Belt) ja lavan vieressä on kaide. Osallistujat saavat tarvittaessa istua ja levätä jalkojen välissä. Jokainen koekierros kestää alle 10 minuuttia. Jalkojen käyttöjärjestys määrätään satunnaisesti. Kosketuspinta, varpaan kiinnitetty IRED ja alustan pinta desinfioidaan osallistujien välillä.

Osallistujien aktiivinen lannerangan liikealue (ROM) mitataan käyttämällä elektrogoniometriaa/torsiometriaa (Biometrics Ltd, Ladysmith, VA) ja satunnaistetaan joko SM- tai NI-ryhmiin. Ryhmätehtävän perusteella he joko saavat joko kahdenvälisen korkean nopeuden matalan amplitudin (HVLA) SM:n, jonka valtuutettu kliinikko on suunnannut lannealueelle, tai odottavat 5 minuuttia ilman interventiota. Toimitettu HVLA lannerangan SM-menettely on hypotenaarinen spinous veto (Peterson, Bergman, 2002). Kuuluvan nivelkavitaation läsnäolo tai puuttuminen SM:n jälkeen tallennetaan anekdoottisesti. NI-ryhmä pidetään sokeana sen suhteen, voivatko he saada SM:ää myöhemmin tutkimuksen aikana. Kaikkien osallistujien aktiivinen lannerangan liikealue arvioidaan uudelleen välittömästi toimenpiteen jälkeen (tai NI), alaselän ja jalkakipujen NRS-tutkimus toistetaan ja sitten suoritetaan vielä 80 jalkaosoitustehtävää uudelleen (kokeilijan ollessa sokea interventio osallistujat saivat).

Tilastolliset testit:

Erillisiä parillisia oppilaiden t-testejä käytetään vertaamaan osallistujia itseensä suhteessa vasemmalta oikealle lähtötason QNRS-pisteisiin, NRS-pisteisiin ennen ja jälkeen interventiota ja lannerangan ROM-arvolla kullakin liikeakselilla ennen ja jälkeen interventiota. Erillisissä parittomissa opiskelijoiden t-testeissä verrataan kyselylomakkeeseen perustuvia tulosmittauspisteitä ryhmien välillä ja lannerangan ROM:ia jokaisella liikeakselilla ennen ja jälkeen interventiota ryhmien välillä.

Kaikille käyttäytymis- ja kinemaattisille mittauksille käytetään erillisiä 2 ryhmä (SM, NI) x 2 raaja (vasen, oikea) x 4 ID sekamalli varianssianalyysi (ANOVA) -malleja. Post hoc -analyysi suoritetaan tehosteille, joihin liittyy enemmän kuin kaksi tapaa tarpeen mukaan käyttäen Tukeyn rehellisesti merkittävää eroa (HSD).

Haittatapahtumat/Vakavat haittatapahtumat:

Koska tämä tutkimus vaatii kliinistä interventiota, seuraavat haittatapahtumat voivat olla mahdollisia: hoidon jälkeinen arkuus ja/tai olemassa olevien alaselän oireiden paheneminen. Sellaisia ​​tapahtumia saattaa ilmetä tai ei ilmene selkärangan manipuloinnin jälkeen.

Suunniteltu levitys:

Tämän tutkimuksen tulokset valmistellaan levitettäväksi ensin asiaankuuluvissa kliinisissä ja tieteellisissä konferensseissa. Myöhemmin tämä teos toimitetaan vertaisarvioituun aikakauslehteen julkaisua varten.

Muita pöytäkirjan eettisiä näkökohtia:

Mahdolliset edut osallistujille ja muille:

Osallistumisen mahdollisia etuja osallistujille ovat 10 dollarin pysäköintikorvaus ja 5 dollarin Tim Hortons -lahjakortti. Potilaalla saattaa olla lisääntynyt liikerata ja vähentynyt alaselkäkipu kliinisen toimenpiteen seurauksena. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot hyödyttävät tulevaisuudessa muita, joilla on lannerangan ahtauma.

Epäsuoraan hyötyyn kuuluu tieto siitä, että ne ovat edistäneet tieteellistä ymmärrystä selkärangan manipulaation vaikutuksesta liiketulosten mittaamiseen LSS-potilailla.

Siitä ei ole suoraa hyötyä muille. Epäsuorat hyödyt sisältävät tiedeyhteisölle teoksen suunnitellun levittämisen kautta koituvat hyödyt. Tämän tutkimuksen tulokset valmistellaan levitettäväksi ensin asiaankuuluvissa kliinisissä ja tieteellisissä konferensseissa. Osallistujilla on mahdollisuus (ei pakollista) ilmoittaa suostumuslomakkeeseen sähköpostiosoite, jos he haluavat tietää tutkimuksen tuloksen. Myöhemmin tämä teos toimitetaan vertaisarvioituun aikakauslehteen julkaisua varten.

Mahdolliset haitat osallistujille ja muille:

Ahtaumapopulaatio saattaa kokea väsymystä tai epämukavuutta, joka liittyy heidän olemassa olevaan jalka- tai alaselkäkipuun. Tällaisten tapahtumien minimoimiseksi kokeiden kestot pidetään lyhyinä ja osallistujat saavat tarvittaessa istua ja levätä kokeiden välillä.

Koska tämä tutkimus vaatii kliinistä interventiota, seuraavat haittatapahtumat voivat olla mahdollisia: hoidon jälkeinen arkuus ja/tai olemassa olevien alaselän oireiden paheneminen. Sellaisia ​​tapahtumia saattaa ilmetä tai ei ilmene selkärangan manipuloinnin jälkeen. Paikalla on lisensoitu kliinikko, jolla on yli viiden vuoden kokemus.

Osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi kaikki kerätyt tiedot koodataan ja laitetaan tietokantamuotoon. Kaikista tiedoista poistetaan tunniste ja ne säilytetään yhdellä tutkimustietokoneella jokaisessa paikassa, joka on suojattu salasanalla ja sijaitsee lukitussa toimistossa. Siten pääsy opiskeluaiheen tietoihin on erittäin turvattu, ja vain tohtori Passmore voi käyttää niitä. Mahdollisia paperilomakkeita ja kyselylomakkeita säilytetään lukitussa huoneessa lukitussa kaapissa. Kerättävät tunnistetiedot ovat tutkittavan nimi, yhteystiedot ja syntymäaika.