고압 산소 요법은 저등급 신경아교종 제거 수술 후 인지 장애를 개선할 수 있습니다
2014년 4월 22일 업데이트: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center
고압산소 요법은 저등급 신경아교종 제거 수술 후 인지 장애를 개선할 수 있습니다 - 무작위 전향적 시험
현재 연구의 목적은 전향적 교차 무작위 연구에서 저등급 신경교종 종양 제거 수술 후 만성 손상 환자에 대한 고압 산소 요법(HBOT)의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
62
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zerifin, 이스라엘, 70300
- Assaf-Harofeh Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구에 포함되기 3-12개월 전 저등급 신경아교종(WHO I-II) 제거 수술 후.
- 모든 환자는 등록 전 마지막 달 동안 눈에 띄는 개선 없이 지속적인 인지 장애(Mindstream 점수가 평균보다 1SD 이상 낮아야 함)가 있어야 합니다.
- 18세 이상.
제외 기준:
- 지난 한 달 동안 역동적인 신경학적/인지적 개선 또는 악화; 이전 뇌 방사선 요법 및/또는 방사선 수술. 스테로이드 의존성 지난 달 또는 다음 3개월 동안 예정된 화학 요법 포함 1개월 전 발작 포함 1개월 전 다른 이유로 HBOT로 치료를 받았음; HBOT에 대한 다른 징후가 있는 경우 압력 변화와 호환되지 않는 흉부 병리; 내이 질환; 폐소공포증 환자; 서면 동의서에 서명할 수 없음 흡연 환자는 연구 기간 동안 흡연이 허용되지 않으며 이 요구 사항을 준수하지 않으면 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HBOT
그룹은 3개월 동안 60회 치료를 위해 HBOT로 치료받게 됩니다.
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다른 이름들:
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다른: 컨트롤/크로스오버
치료 없이 3개월 동안 통제한 다음 3개월 동안 60회 치료를 위한 HBOT.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경인지 기능
기간: 6 개월
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인지 기능은 기준선에서 1시간 분량의 Mindstreams Computerized Cognitive Test Battery를 사용하여 개입까지 3개월 및 6개월을 평가합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 6 개월
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삶의 질은 EQ-5D, SS-QOL – SF36, QLQ-BN20, 기준선에서 설문지, 개입까지 3개월 및 6개월에 평가됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Shai Efrati, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 64/14
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