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Dermatome T7의 경피적 전기 신경자극은 비만 및 Typo 2 당뇨병 환자의 혈당 프로필을 개선합니다.

2014년 4월 24일 업데이트: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Dermatome T7의 경피적 신경 자극은 췌장에 의한 인슐린 분리를 증가시키고 당뇨병 환자의 혈당 프로파일을 개선합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alicante
      • Elche, Alicante, 스페인, 03203
        • General Hospital Elche

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI>30kg/m2
  • 제2형 당뇨병
  • 메트포르민 치료

제외 기준:

  • 인슐린 치료 중
  • 당뇨병을 일으키는 내분비 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 다이어트
환자들은 1200Kcal 식단만 따른다.
환자는 dermatome T7의 PENS를 받고 1200 Kcal 다이어트를 따릅니다.
실험적: 다이어트 +PENS 더마토미 T7
환자는 dermatome T7의 PENS를 받고 1200 Kcal 다이어트를 따릅니다.
환자는 dermatome T7의 PENS를 받고 1200 Kcal 다이어트를 따릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 포도당 수준(mg/dl)
기간: 기준선 및 치료 시작 후 12주
혈청 글루코스 수준은 기준선 및 치료 시작 후 12주에 기록될 것이다. 측정 단위는 mg/dl입니다.
기준선 및 치료 시작 후 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항상성 모델 평가(HOMA)
기간: 기준선 및 치료 시작 후 12주
인슐린 저항성은 항상성 모델 평가(HOMA)에 의해 기록됩니다. 계산 공식: 혈청 포도당 x 혈청 인슐린 / 405
기준선 및 치료 시작 후 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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