Dermatome T7 的经皮神经电刺激改善肥胖和错字 2 糖尿病患者的血糖状况
2014年4月24日 更新者：Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD、Hospital General Universitario Elche
皮刀 T7 的经皮神经刺激增加胰腺的胰岛素分离并改善糖尿病患者的血糖状况
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alicante
-
Elche、Alicante、西班牙、03203
- General Hospital Elche
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数>30 公斤/平方米
- 2型糖尿病
- 二甲双胍治疗
排除标准：
- 在胰岛素治疗下
- 引起糖尿病的内分泌失调
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：饮食
患者仅遵循 1200 Kcal 饮食
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患者接受 PENS 皮刀 T7 并遵循 1200 Kcal 饮食
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实验性的：Diet +PENS 皮刀 T7
患者接受 PENS 皮刀 T7 并遵循 1200 Kcal 饮食
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患者接受 PENS 皮刀 T7 并遵循 1200 Kcal 饮食
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清葡萄糖水平 (mg/dl)
大体时间：基线和开始治疗后 12 周
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将在基线和开始治疗后 12 周记录血清葡萄糖水平。
测量单位为 mg/dl。
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基线和开始治疗后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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稳态模型评估 (HOMA)
大体时间：基线和开始治疗后 12 周
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胰岛素抵抗将通过稳态模型评估 (HOMA) 进行记录。
计算公式为：血清葡萄糖 x 血清胰岛素 / 405
|
基线和开始治疗后 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月24日
首次发布 (估计)
2014年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月24日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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