La neurostimolazione elettrica percutanea del dermatoma T7 migliora il profilo glicemico nei pazienti obesi e diabetici di tipo 2
24 aprile 2014 aggiornato da: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
La neurostimolazione percutanea del dermatoma T7 aumenta la segregazione dell'insulina da parte dell'apancreas e migliora il profilo glicemico nei pazienti diabetici
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spagna, 03203
- General Hospital Elche
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC>30 Kg/m2
- Diabete mellito di tipo 2
- Trattamento con metformina
Criteri di esclusione:
- Sotto terapia insulinica
- Disturbi endocrinologici che causano il diabete mellito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Dieta
I pazienti seguono solo una dieta da 1200 Kcal
|
I pazienti vengono sottoposti a PENS del dermatoma T7 e seguono una dieta da 1200 Kcal
|
|
Sperimentale: Dieta + PENS dermatoma T7
I pazienti vengono sottoposti a PENS del dermatoma T7 e seguono una dieta da 1200 Kcal
|
I pazienti vengono sottoposti a PENS del dermatoma T7 e seguono una dieta da 1200 Kcal
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli sierici di glucosio (mg/dl)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'inizio della terapia
|
Verranno registrati i livelli di glucosio sierico al basale e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Le unità di misura saranno mg/dl.
|
Basale e 12 settimane dopo l'inizio della terapia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del modello di omeostasi (HOMA)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'inizio della terapia
|
La resistenza all'insulina sarà registrata mediante il modello di valutazione dell'omeostasi (HOMA).
La formula di calcolo è: Glucosio sierico x Insulina sierica / 405
|
Basale e 12 settimane dopo l'inizio della terapia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
25 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-003
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .