Przezskórna elektryczna neurostymulacja dermatomu T7 poprawia profil glikemiczny u pacjentów otyłych i chorych na cukrzycę typu 2
24 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Przezskórna neurostymulacja dermatomu T7 zwiększa segregację insuliny przez trzustkę i poprawia profil glikemiczny u chorych na cukrzycę
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Hiszpania, 03203
- General Hospital Elche
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI>30 kg/m2
- Cukrzyca typu 2
- Leczenie metforminą
Kryteria wyłączenia:
- W trakcie leczenia insuliną
- Zaburzenia endokrynologiczne powodujące cukrzycę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dieta
Pacjenci stosują jedynie dietę 1200 Kcal
|
Pacjenci poddawani są PENS dermatomu T7 i przestrzegają diety 1200 Kcal
|
|
Eksperymentalny: Dieta +PENS dermatom T7
Pacjenci poddawani są PENS dermatomu T7 i przestrzegają diety 1200 Kcal
|
Pacjenci poddawani są PENS dermatomu T7 i przestrzegają diety 1200 Kcal
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie glukozy w surowicy (mg/dl)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 12 tygodni po rozpoczęciu terapii
|
Rejestrowane będą poziomy glukozy w surowicy na początku leczenia i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Jednostkami miary będą mg/dl.
|
Stan wyjściowy i 12 tygodni po rozpoczęciu terapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena modelu homeostazy (HOMA)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 12 tygodni po rozpoczęciu terapii
|
Insulinooporność zostanie zarejestrowana za pomocą modelu oceny homeostazy (HOMA).
Wzór obliczeniowy to: glukoza w surowicy x insulina w surowicy / 405
|
Stan wyjściowy i 12 tygodni po rozpoczęciu terapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .