Чрескожная электрическая нейростимуляция дерматома Т7 улучшает гликемический профиль у пациентов с ожирением и диабетом типа 2
24 апреля 2014 г. обновлено: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Чрескожная нейростимуляция дерматома Т7 увеличивает сегрегацию инсулина поджелудочной железой и улучшает гликемический профиль у пациентов с диабетом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Испания, 03203
- General Hospital Elche
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ>30 кг/м2
- Сахарный диабет 2 типа
- Лечение метформином
Критерий исключения:
- На фоне лечения инсулином
- Эндокринологические нарушения, вызывающие сахарный диабет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Диета
Пациенты придерживаются только диеты 1200 ккал.
|
Пациенты проходят PENS дерматома Т7 и соблюдают диету 1200 ккал.
|
|
Экспериментальный: Диета + дерматом PENS T7
Пациенты проходят PENS дерматома Т7 и соблюдают диету 1200 ккал.
|
Пациенты проходят PENS дерматома Т7 и соблюдают диету 1200 ккал.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень глюкозы в сыворотке (мг/дл)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель после начала терапии
|
Уровни глюкозы в сыворотке будут регистрироваться на исходном уровне и через 12 недель после начала лечения.
Единицы измерения будут мг/дл.
|
Исходный уровень и через 12 недель после начала терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка модели гомеостаза (HOMA)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель после начала терапии
|
Резистентность к инсулину будет регистрироваться с помощью оценки модели гомеостаза (HOMA).
Формула расчета: глюкоза в сыворотке x инсулин в сыворотке / 405.
|
Исходный уровень и через 12 недель после начала терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .