Neuroestimulação elétrica percutânea do dermátomo T7 melhora o perfil glicêmico em pacientes obesos e diabéticos tipo 2
24 de abril de 2014 atualizado por: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Neuroestimulação percutânea do dermátomo T7 aumenta a segregação de insulina pelo pâncreas e melhora o perfil glicêmico em pacientes diabéticos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanha, 03203
- General Hospital Elche
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC>30 Kg/m2
- diabetes melito tipo 2
- Tratamento com Metformina
Critério de exclusão:
- Sob tratamento com insulina
- Distúrbios endocrinológicos que causam diabetes mellitus
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Dieta
Os pacientes seguem apenas uma dieta de 1200 Kcal
|
Os pacientes são submetidos a PENS do dermátomo T7 e seguem uma dieta de 1200 Kcal
|
|
Experimental: Dieta +PENS Dermátomo T7
Os pacientes são submetidos a PENS do dermátomo T7 e seguem uma dieta de 1200 Kcal
|
Os pacientes são submetidos a PENS do dermátomo T7 e seguem uma dieta de 1200 Kcal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis séricos de glicose (mg/dl)
Prazo: Linha de base e 12 semanas após o início da terapia
|
Os níveis séricos de glicose serão registrados no início e 12 semanas após o início do tratamento.
As unidades de medida serão mg/dl.
|
Linha de base e 12 semanas após o início da terapia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do modelo de homeostase (HOMA)
Prazo: Linha de base e 12 semanas após o início da terapia
|
A resistência à insulina será registrada pela avaliação do modelo de homeostase (HOMA).
A fórmula de cálculo é: Glicose sérica x Insulina sérica / 405
|
Linha de base e 12 semanas após o início da terapia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-003
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .