La neuroestimulación eléctrica percutánea del dermatoma T7 mejora el perfil glucémico en pacientes obesos y diabéticos tipo 2
24 de abril de 2014 actualizado por: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
La neuroestimulación percutánea del dermatoma T7 aumenta la segregación de insulina por parte del páncreas y mejora el perfil glucémico en pacientes diabéticos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alicante
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Elche, Alicante, España, 03203
- General Hospital Elche
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC>30 Kg/m2
- Diabetes mellitus tipo 2
- Tratamiento con metformina
Criterio de exclusión:
- Bajo tratamiento con insulina
- Trastornos endocrinológicos que causan diabetes mellitus
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Dieta
Los pacientes siguen solo una dieta de 1200 Kcal.
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Los pacientes se someten a PENS del dermatoma T7 y siguen una dieta de 1200 Kcal.
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Experimental: Dieta + PENS dermatoma T7
Los pacientes se someten a PENS del dermatoma T7 y siguen una dieta de 1200 Kcal.
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Los pacientes se someten a PENS del dermatoma T7 y siguen una dieta de 1200 Kcal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de glucosa sérica (mg/dl)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas después de comenzar la terapia
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Los niveles de glucosa en suero se registrarán al inicio y 12 semanas después de comenzar el tratamiento.
Las unidades de medida serán mg/dl.
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Línea de base y 12 semanas después de comenzar la terapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del modelo de homeostasis (HOMA)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas después de comenzar la terapia
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La resistencia a la insulina se registrará mediante la evaluación del modelo de homeostasis (HOMA).
La fórmula de cálculo es: Glucosa sérica x Insulina sérica / 405
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Línea de base y 12 semanas después de comenzar la terapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-003
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