책임 있는 음주 촉진: 인터넷 기반의 대화형 컴퓨터 맞춤형 개입
2016년 3월 23일 업데이트: Deborah Levesque, Pro-Change Behavior Systems
과도한 알코올 사용은 개인 및 사회 수준에서 심각하고 비용이 많이 드는 다양한 건강, 사회 및 경제적 결과와 관련이 있습니다.
이 연구 프로그램은 비의존 수준의 위험한 음주를 보고하는 고용된 성인에게 개인적이고 편리하며 개별화된 방식으로 개입할 수 있는 혁신적이고 과학 기반이며 비용 효율적인 수단을 생산하고 테스트하는 장소 역할을 합니다.
Responsible Drinking은 저위험 음주에 대한 국가 지침에 따라 음주를 제한할 준비를 강화하기 위한 컴퓨터 맞춤형 개입 세션과 변화 과정을 활성화하고 강화하기 위해 고안된 추가 정보, 활동 및 전략을 제공하는 보완적인 동적 웹 포털을 제공합니다.
주요 목표는 책임감 있는 음주 개발을 완료 및 강화하고 효과 실험에서 테스트하는 것입니다.
2단계에서 프로그램 기능과 혁신은 e-Health 구성요소(CTI 및 e-Workbook)를 m-Health(모바일 건강) 기술과 통합하도록 확장될 것입니다.
e-Health 구성 요소는 보다 상호작용적이고 매력적인 사용자 경험을 제공하도록 향상될 것입니다.
또한 m-Health 기술(문자 메시지 및 모바일 장치 검색 최적화)이 통합되어 프로그램 참여 및 유연한 제공 옵션을 지원합니다.
고용된 성인 996명이 무작위 시험에 참여하도록 모집됩니다.
치료 그룹은 6개월 동안 3번의 개입 세션을 받게 되며 여러 결과에 대한 그룹 차이는 12개월 및 18개월 후속 평가에서 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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South Kingstown, Rhode Island, 미국, 02879
- Pro-Change Behavior Systems, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 21세 이상
- 풀타임으로 대학에 등록하지 않은
- 파트타임 또는 풀타임 고용
- 임신 아님
- 지난 30일 동안 술을 마셨다
- 지난 30일 동안 NIAAA 성별 저위험 음주 지침을 초과했습니다.
- 현재 약물 남용 또는 의존 치료에 관심이 없거나 치료를 받은 적이 없음
- 알코올 사용을 피하거나 줄이라는 의사의 권고를 받은 적이 없습니다.
- 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT-C)에서 9점 이하를 획득했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
치료 그룹은 6개월 동안 3개의 대화식 CTI(Computer Tailored Intervention) 세션을 받게 되며 여기에는 사용자의 반응에 기반한 맞춤형 피드백이 포함되며 12개월 및 18개월에 2개의 평가 전용 후속 세션이 포함됩니다.
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책임감 있는 음주 개입 세션에는 초이론적 행동 변화 모델(Transtheoretical Model of Behavior Change, TTM)에 근거한 인터넷 기반의 컴퓨터 맞춤형 개입(CTI)이 포함됩니다.
개입에는 알코올 사용, 알코올 관련 문제 및 이론적으로 확인된 행동 변화 전략에 대한 단계 일치 및 맞춤형 피드백과 단계 진행을 강화하고 촉진하기 위한 단계 일치 대화형 활동이 포함된 웹 기반 포털에 대한 액세스가 포함됩니다.
마지막으로 개입에는 단계 일치 행동 변화 SMS 메시지 7개월이 포함됩니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 18개월 동안 4번의 평가 전용 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저위험 음주 지침에 따라 음주 제한 기준에 도달한 참가자의 비율
기간: 18개월 추적
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기준선에서 위험에 처한 치료군과 대조군 참가자를 비교하여 효능을 평가하기 위해 - 자가 보고식 행동 변화의 이론상 변화 모델(TTM) 단계 변화 측정을 사용하여 평가합니다.
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18개월 추적
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음주량(주당 음주량, 하루 음주량)
기간: 18개월 추적
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기준선에서 위험에 처한 치료군과 대조군 참가자를 비교하여 효능을 평가하기 위해 음주 행동에 대한 지속적인 측정을 사용하여 접근했습니다.
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18개월 추적
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알코올 사용 빈도(지난 1개월 동안 권장량을 초과하여 음주한 일수, 지난 1개월 동안 음주 일수)
기간: 18개월 추적
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지속적인 음주 행동 측정을 사용하여 기준선 접근에서 위험에 처한 치료 및 대조군 참가자를 비교하여 효능을 평가하기 위해
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18개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 관련 문제의 등급
기간: 18개월 추적
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SIP 측정을 사용하여 기준선에서 위험에 처한 치료 및 대조군 참가자를 비교하여 개입의 효능을 평가하기 위해
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18개월 추적
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생산성과 관련된 웰빙
기간: 18개월 추적
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기준선에서 위험에 처한 치료군과 대조군 참가자를 비교하여 개입의 효능을 평가하기 위해 - WBA-F 및 WBA-P를 사용하여 액세스
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18개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .