Promuovere il consumo responsabile: un intervento su misura per computer interattivo basato su Internet
23 marzo 2016 aggiornato da: Deborah Levesque, Pro-Change Behavior Systems
L'eccessivo consumo di alcol è associato a una serie di gravi e costose conseguenze sanitarie, sociali ed economiche a livello individuale e sociale.
Questo programma di ricerca funge da luogo in cui produrre e testare un mezzo innovativo, basato sulla scienza ed economico per intervenire in modo privato, conveniente e individualizzato con adulti occupati che segnalano livelli non dipendenti di consumo rischioso.
Responsible Drinking offre sessioni di intervento personalizzate al computer dirette ad aumentare la prontezza a limitare il consumo di alcol secondo le linee guida nazionali per il consumo a basso rischio e un portale web dinamico complementare che fornisce ulteriori informazioni, attività e strategie progettate per attivare e rafforzare il processo di cambiamento.
L'obiettivo primario è quello di completare e migliorare lo sviluppo del consumo responsabile e testarlo in una prova di efficacia.
Nella Fase II le capacità e l'innovazione del programma si amplieranno per integrare le componenti e-Health (CTI e e-Workbook) con le tecnologie m-Health (salute mobile).
I componenti e-Health saranno migliorati per offrire un'esperienza utente più interattiva e coinvolgente.
Inoltre, le tecnologie m-Health (messaggi di testo e ottimizzazione della navigazione sui dispositivi mobili) saranno integrate per supportare il coinvolgimento nel programma e opzioni di consegna flessibili.
996 adulti occupati saranno reclutati per partecipare allo studio randomizzato.
Il gruppo di trattamento riceverà tre sessioni di intervento nel corso di sei mesi e le differenze di gruppo su una serie di risultati saranno valutate alle valutazioni di follow-up a 12 e 18 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rhode Island
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South Kingstown, Rhode Island, Stati Uniti, 02879
- Pro-Change Behavior Systems, Inc.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parlando inglese
- 21 anni o più
- non iscritto a tempo pieno al college
- occupati part time o full time
- non incinta
- consumato alcol negli ultimi 30 giorni
- ha superato le linee guida sul consumo a basso rischio specifiche per genere della NIAAA negli ultimi 30 giorni
- non è attualmente interessato o non ha mai ricevuto cure per abuso di sostanze o dipendenza
- non aver mai ricevuto una raccomandazione medica per evitare o ridurre il consumo di alcol
- punteggio 9 o meno nel test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT-C).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
Il gruppo di trattamento riceverà tre sessioni interattive di Computer Tailored Intervention (CTI) nel corso di sei mesi, che includeranno un feedback personalizzato basato sulle risposte dell'utente, e due sessioni di follow-up di sola valutazione a dodici e diciotto mesi.
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Le sessioni di intervento sul consumo responsabile includono un intervento su misura per computer (CTI) basato su Internet, basato sul modello transteoretico del cambiamento comportamentale (TTM).
L'intervento include feedback su misura e abbinati allo stadio sull'uso di alcol, problemi correlati all'alcol e strategie di cambiamento del comportamento identificate teoricamente, nonché l'accesso a un portale web con attività interattive abbinate allo stadio per rafforzare e promuovere la progressione dello stadio.
Infine, l'intervento includerà 7 mesi di messaggi SMS di modifica del comportamento abbinati alla fase.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà quattro sessioni di sola valutazione durante 18 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di partecipanti che raggiungono i criteri per limitare il consumo di alcol secondo le linee guida sul consumo a basso rischio
Lasso di tempo: Follow-up a 18 mesi
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Per valutare l'efficacia confrontando i partecipanti al gruppo di trattamento e di controllo che sono a rischio al basale - valutati utilizzando una misura dello stadio di cambiamento del modello transteoretico del cambiamento comportamentale (TTM) di autovalutazione
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Follow-up a 18 mesi
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Quantità di consumo di alcol (numero di drink a settimana, numero di drink al giorno)
Lasso di tempo: Follow-up a 18 mesi
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Per valutare l'efficacia confrontando i partecipanti al gruppo di trattamento e di controllo che sono a rischio al basale - a cui si accede utilizzando misurazioni continue del comportamento nel bere
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Follow-up a 18 mesi
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Frequenza del consumo di alcol (giorni in cui si è bevuto oltre i limiti raccomandati nell'ultimo mese, numero di giorni in cui si è bevuto nell'ultimo mese)
Lasso di tempo: Follow-up a 18 mesi
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Per valutare l'efficacia confrontando i partecipanti al gruppo di trattamento e di controllo che sono a rischio al basale, utilizzando misurazioni continue del comportamento nel bere
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Follow-up a 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazioni dei problemi legati all'alcol
Lasso di tempo: Follow-up a 18 mesi
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Per valutare l'efficacia dell'intervento confrontando i partecipanti al gruppo di trattamento e di controllo che sono a rischio al basale - a cui si accede utilizzando la misura SIP
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Follow-up a 18 mesi
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Benessere legato alla produttività
Lasso di tempo: Follow-up a 18 mesi
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Per valutare l'efficacia dell'intervento confrontando i partecipanti al gruppo di trattamento e di controllo che sono a rischio al basale - Accessibile utilizzando WBA-F e WBA-P
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Follow-up a 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2R44AA01733-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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