Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verantwoord drinken promoten: een op internet gebaseerde, interactieve, op de computer afgestemde interventie

23 maart 2016 bijgewerkt door: Deborah Levesque, Pro-Change Behavior Systems
Overmatig alcoholgebruik wordt in verband gebracht met een reeks ernstige en kostbare gezondheids-, sociale en economische gevolgen op individueel en maatschappelijk niveau. Dit onderzoeksprogramma dient als locatie voor het produceren en testen van een innovatieve, op wetenschap gebaseerde en kosteneffectieve manier om op een persoonlijke, gemakkelijke en geïndividualiseerde manier tussenbeide te komen bij werkende volwassenen die niet-afhankelijke niveaus van riskant alcoholgebruik rapporteren. Verantwoord Drinken biedt op de computer toegesneden interventiesessies die gericht zijn op het vergroten van de bereidheid om alcoholgebruik te beperken tot nationale richtlijnen voor alcohol met een laag risico en een complementair dynamisch webportaal met aanvullende informatie, activiteiten en strategieën die zijn ontworpen om het veranderingsproces te activeren en te versterken. Het primaire doel is om de ontwikkeling van Verantwoord Drinken te voltooien en te versterken en te testen in een effectiviteitsproef. In fase II zullen de mogelijkheden en innovatie van het programma worden uitgebreid om de e-gezondheidscomponenten (CTI en e-werkboek) te integreren met m-gezondheidstechnologieën (mobiele gezondheid). De e-Health-componenten zullen worden verbeterd om een ​​meer interactieve en boeiende gebruikerservaring te bieden. Daarnaast zullen m-Health-technologieën (sms-berichten en optimalisatie van browsen op mobiele apparaten) worden geïntegreerd om betrokkenheid bij het programma en flexibele leveringsopties te ondersteunen. 996 werkende volwassenen zullen worden aangeworven om deel te nemen aan de gerandomiseerde studie. De behandelingsgroep krijgt drie interventiesessies in de loop van zes maanden en groepsverschillen op een aantal uitkomsten worden geëvalueerd bij follow-upbeoordelingen na 12 en 18 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • South Kingstown, Rhode Island, Verenigde Staten, 02879
        • Pro-Change Behavior Systems, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Engels sprekende
  2. 21 jaar of ouder
  3. niet voltijds ingeschreven aan de universiteit
  4. parttime of fulltime in dienst
  5. niet zwanger
  6. alcohol heeft gedronken in de afgelopen 30 dagen
  7. de afgelopen 30 dagen de NIAAA-richtlijnen voor genderspecifiek drinken met een laag risico heeft overschreden
  8. momenteel niet geïnteresseerd in of ooit een behandeling voor middelenmisbruik of afhankelijkheid hebben ondergaan
  9. nooit een aanbeveling van een arts hebben gekregen om alcoholgebruik te vermijden of te verminderen
  10. 9 of minder scoren op de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
De behandelgroep krijgt gedurende zes maanden drie interactieve Computer Tailored Intervention (CTI)-sessies, met feedback op maat op basis van de antwoorden van de gebruiker, en twee follow-upsessies met alleen een beoordeling na twaalf en achttien maanden.
Gedragsmatig: Behandelingsgroep
Interventiesessies voor Verantwoord Drinken omvatten een op internet gebaseerde, op de computer afgestemde interventie (CTI) gebaseerd op het Transtheoretisch Model van Gedragsverandering (TTM). De interventie omvat op het podium afgestemde en op maat gemaakte feedback over alcoholgebruik, alcoholgerelateerde problemen en theoretisch geïdentificeerde strategieën voor gedragsverandering, evenals toegang tot een webgebaseerd portaal met op het podium afgestemde interactieve activiteiten om de voortgang in het stadium te versterken en te bevorderen. Ten slotte omvat de interventie 7 maanden sms-berichten voor gedragsverandering op maat.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt gedurende 18 maanden vier sessies met alleen beoordeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat voldoet aan de criteria voor het beperken van drinken volgens de richtlijnen voor laag risico drinken
Tijdsspanne: 18 maanden follow-up
Om de werkzaamheid te beoordelen door behandelings- en controlegroepdeelnemers te vergelijken die risico lopen bij baseline - beoordeeld met behulp van een zelfgerapporteerde Transtheoretical Model of Behavior Change (TTM) fase van veranderingsmeting
18 maanden follow-up
Hoeveelheid alcoholgebruik (aantal consumpties per week, aantal consumpties per drinkdag)
Tijdsspanne: 18 maanden follow-up
Om de werkzaamheid te beoordelen door deelnemers aan de behandelings- en controlegroep te vergelijken die risico lopen bij aanvang - toegankelijk met behulp van continue metingen van drinkgedrag
18 maanden follow-up
Frequentie van alcoholgebruik (aantal dagen drinken boven de aanbevolen limieten in de afgelopen maand, aantal dagen drinken in de afgelopen maand)
Tijdsspanne: 18 maanden follow-up
Om de werkzaamheid te beoordelen door deelnemers aan de behandelings- en controlegroep te vergelijken die risico lopen bij baseline - toegankelijk met behulp van continue metingen van drinkgedrag
18 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingen van aan alcohol gerelateerde problemen
Tijdsspanne: 18 maanden follow-up
Om de werkzaamheid van de interventie te beoordelen door behandelings- en controlegroepdeelnemers te vergelijken die risico lopen bij aanvang - toegankelijk met behulp van de SIP-maatstaf
18 maanden follow-up
Welzijn gerelateerd aan productiviteit
Tijdsspanne: 18 maanden follow-up
Om de werkzaamheid van de interventie te beoordelen door behandelings- en controlegroepdeelnemers te vergelijken die risico lopen bij baseline - Toegang via WBA-F en WBA-P
18 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pro-Change Behavior Systems

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2R44AA01733-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behandelingsgroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren