Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme ansvarlig drikking: En Internett-basert, interaktiv datamaskin skreddersydd intervensjon

23. mars 2016 oppdatert av: Deborah Levesque, Pro-Change Behavior Systems
Overdreven alkoholbruk er forbundet med en rekke alvorlige og kostbare helsemessige, sosiale og økonomiske konsekvenser på individ- og samfunnsnivå. Dette forskningsprogrammet fungerer som et sted for å produsere og teste et innovativt, vitenskapsbasert og kostnadseffektivt middel for å gripe inn på en privat, praktisk og individualisert måte med ansatte voksne som rapporterer om ikke-avhengige nivåer av risikofylt drikking. Responsible Drinking tilbyr datatilpassede intervensjonsøkter rettet mot å øke beredskapen for å begrense drikking til nasjonale retningslinjer for lavrisikodrikking og en komplementær dynamisk nettportal som gir tilleggsinformasjon, aktiviteter og strategier designet for å aktivere og forsterke endringsprosessen. Hovedmålet er å fullføre og forbedre utviklingen av ansvarlig drikking og teste den i en effektivitetsprøve. I fase II vil programmets evner og innovasjon utvides for å integrere e-helsekomponentene (CTI og e-arbeidsbok) med m-helse (mobil helse) teknologier. E-Helse-komponentene vil bli forbedret for å tilby en mer interaktiv og engasjerende brukeropplevelse. I tillegg vil m-Health-teknologier (tekstmeldinger og optimalisering av surfing på mobilenheter) integreres for å støtte engasjement i programmet og fleksible leveringsalternativer. 996 sysselsatte voksne vil bli rekruttert til å delta i den randomiserte studien. Behandlingsgruppen vil motta tre intervensjonsøkter i løpet av seks måneder, og gruppeforskjeller på en rekke utfall vil bli evaluert ved 12 og 18 måneders oppfølgingsvurderinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • South Kingstown, Rhode Island, Forente stater, 02879
        • Pro-Change Behavior Systems, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. engelsktalende
  2. 21 år eller eldre
  3. ikke registrert på heltid på college
  4. ansatt del eller heltid
  5. ikke gravid
  6. konsumert alkohol de siste 30 dagene
  7. overskredet NIAAAs kjønnsspesifikke retningslinjer for lavrisikodrikking i løpet av de siste 30 dagene
  8. ikke er interessert i eller noen gang har mottatt behandling for rusmisbruk eller avhengighet
  9. aldri å ha mottatt en legeanbefaling om å unngå eller redusere alkoholbruk
  10. skåre 9 eller mindre på identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT-C).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Behandlingsgruppen vil motta tre interaktive Computer Tailored Intervention (CTI) økter i løpet av seks måneder, som vil inkludere skreddersydde tilbakemeldinger basert på brukerens svar, og to oppfølgingssesjoner kun etter tolv og atten måneder.
Intervensjonsøkter for ansvarlig drikking inkluderer en internettbasert, datamaskintilpasset intervensjon (CTI) basert på den transteoretiske modellen for atferdsendring (TTM). Intervensjonen inkluderer fasetilpasset og skreddersydd tilbakemelding om alkoholbruk, alkoholrelaterte problemer og teoretisk identifiserte atferdsendringsstrategier, samt tilgang til en nettbasert portal med trinntilpassede interaktive aktiviteter for å forsterke og fremme stadiumprogresjon. Til slutt vil intervensjonen inkludere 7 måneder med trinnvise SMS-meldinger med atferdsendring.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta fire kun vurderingssesjoner i løpet av 18 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere som når kriterier for å begrense drikking i henhold til retningslinjer for lavrisiko drikking
Tidsramme: 18 måneders oppfølging
For å vurdere effekt ved å sammenligne behandlings- og kontrollgruppedeltakere som er i risikogruppen ved baseline - vurdert ved hjelp av en selvrapportering Transteoretisk modell for atferdsendring (TTM) stadium av endringsmål
18 måneders oppfølging
Mengde alkoholbruk (antall drinker per uke, antall drinker per drikkedag)
Tidsramme: 18 måneders oppfølging
For å vurdere effekt ved å sammenligne behandlings- og kontrollgruppedeltakere som er i risikosonen ved baseline - tilgjengelig ved å bruke kontinuerlige mål på drikkeatferd
18 måneders oppfølging
Hyppighet av alkoholbruk (dager over anbefalte grenser i løpet av den siste måneden, antall drikkedager i løpet av den siste måneden)
Tidsramme: 18 måneders oppfølging
For å vurdere effekt ved å sammenligne behandlings- og kontrollgruppedeltakere som er i risikogruppen ved baseline-tilgang ved å bruke kontinuerlige mål på drikkeatferd
18 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurderinger av alkoholrelaterte problemer
Tidsramme: 18 måneders oppfølging
For å vurdere effektiviteten av intervensjonen ved å sammenligne behandlings- og kontrollgruppedeltakere som er i risikosonen ved baseline - tilgjengelig ved hjelp av SIP-målet
18 måneders oppfølging
Trivsel knyttet til produktivitet
Tidsramme: 18 måneders oppfølging
For å vurdere effektiviteten av intervensjonen ved å sammenligne behandlings- og kontrollgruppedeltakere som er i risikosonen ved baseline - Tilgang ved bruk av WBA-F og WBA-P
18 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2R44AA01733-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Behandlingsgruppe

3
Abonnere