Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastuullisen juomisen edistäminen: Internet-pohjainen, interaktiivinen tietokoneiden räätälöity interventio

keskiviikko 23. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Deborah Levesque, Pro-Change Behavior Systems
Alkoholin liialliseen käyttöön liittyy useita vakavia ja kalliita terveydellisiä, sosiaalisia ja taloudellisia seurauksia yksilön ja yhteiskunnan tasolla. Tämä tutkimusohjelma toimii paikkana, jossa tuotetaan ja testataan innovatiivisia, tieteeseen perustuvia ja kustannustehokkaita keinoja puuttua yksityisesti, kätevästi ja yksilöllisesti työssäkäyvien aikuisten kanssa, jotka ilmoittavat riippumattomista riskeistä juomista. Responsible Drinking tarjoaa tietokoneella räätälöityjä interventioistuntoja, joiden tarkoituksena on lisätä valmiutta rajoittaa juomista kansallisiin vähäriskisen juomisen ohjeisiin, ja täydentävän dynaamisen verkkoportaalin, joka tarjoaa lisätietoa, aktiviteetteja ja strategioita, jotka on suunniteltu aktivoimaan ja vahvistamaan muutosprosessia. Ensisijaisena tavoitteena on saattaa päätökseen ja tehostaa vastuullisen juomisen kehitystä ja testata sitä tehokkuuskokeessa. Vaiheessa II ohjelman valmiuksia ja innovaatioita laajennetaan integroimalla e-Health-komponentit (CTI ja e-Workbook) m-Health (mobiiliterveys) -teknologioihin. Sähköisen terveydenhuollon komponentteja parannetaan tarjoamaan entistä interaktiivisempi ja kiinnostavampi käyttökokemus. Lisäksi integroidaan m-Health-teknologiat (tekstiviestit ja mobiililaitteiden selausoptimointi) tukemaan ohjelmaan sitoutumista ja joustavia toimitusvaihtoehtoja. Satunnaistettuun tutkimukseen rekrytoidaan 996 työssäkäyvää aikuista. Hoitoryhmä saa kolme interventioistuntoa kuuden kuukauden aikana, ja ryhmien erot useissa tuloksissa arvioidaan 12 ja 18 kuukauden seuranta-arvioinneissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • South Kingstown, Rhode Island, Yhdysvallat, 02879
        • Pro-Change Behavior Systems, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. englantia puhuva
  2. 21-vuotias tai vanhempi
  3. ei ole ilmoittautunut kokopäiväisesti yliopistoon
  4. osa- tai kokopäivätyössä
  5. ei raskaana
  6. käyttänyt alkoholia viimeisen 30 päivän aikana
  7. ylitti NIAAA:n sukupuolikohtaiset vähäriskiset juomisen suositukset viimeisen 30 päivän aikana
  8. ei tällä hetkellä ole kiinnostunut tai ole koskaan saanut hoitoa päihteiden väärinkäytöstä tai riippuvuudesta
  9. ole koskaan saanut lääkärin suositusta välttää tai vähentää alkoholin käyttöä
  10. pisteet 9 tai vähemmän alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä (AUDIT-C).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Hoitoryhmä saa kolme interaktiivista Computer Tailored Intervention (CTI) -istuntoa kuuden kuukauden aikana, jotka sisältävät räätälöidyn palautteen käyttäjän vastauksista, ja kaksi arviointia vain seurantajaksoa kahdentoista ja kahdeksantoista kuukauden kohdalla.
Vastuullisen juomisen interventioistunnot sisältävät Internet-pohjaisen, tietokoneelle räätälöidyn intervention (CTI), joka perustuu transteoreettiseen käyttäytymismuutoksen malliin (TTM). Interventio sisältää vaiheittain sovitetun ja räätälöidyn palautteen alkoholin käytöstä, alkoholiin liittyvistä ongelmista ja teoreettisesti tunnistetuista käyttäytymisen muutosstrategioista sekä pääsyn verkkoportaaliin, jossa on vaiheittain sovitettuja interaktiivisia toimintoja vaiheen etenemisen vahvistamiseksi ja edistämiseksi. Lopuksi interventio sisältää 7 kuukautta vaiheittain sovitettuja käyttäytymisen muutostekstiviestejä.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa neljä pelkkää arviointijaksoa 18 kuukauden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat juomisen rajoittamisen kriteerit vähäriskisen juomisen ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
Tehon arvioiminen vertaamalla hoidon ja kontrolliryhmän osallistujia, jotka ovat lähtötilanteessa riskiryhmissä - arvioitiin käyttämällä itseraportoitua käyttäytymismuutoksen transteoreettista mallia (TTM) muutosvaihetta.
18 kuukauden seuranta
Alkoholin käyttömäärä (juomien määrä viikossa, juomien määrä juomapäivää kohti)
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
Tehokkuuden arvioiminen vertaamalla hoito- ja kontrolliryhmän osallistujia, jotka ovat lähtötilanteessa riskiryhmissä - joihin päästään käyttämällä jatkuvia juomiskäyttäytymismittauksia
18 kuukauden seuranta
Alkoholin käyttötiheys (suositeltujen rajojen yläpuolella juomispäivät viimeisen kuukauden aikana, juomapäivien määrä viimeisen kuukauden aikana)
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
Arvioida tehoa vertaamalla hoito- ja kontrolliryhmän osallistujia, jotka olivat lähtötilanteessa riskiryhmissä, käytettiin jatkuvilla juomiskäyttäytymismittauksilla
18 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arviot alkoholiin liittyvistä ongelmista
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
Intervention tehokkuuden arvioiminen vertaamalla hoito- ja kontrolliryhmän osallistujia, jotka ovat lähtötilanteessa riskiryhmissä - joihin päästään SIP-mittauksella
18 kuukauden seuranta
Tuottavuuteen liittyvä hyvinvointi
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
Intervention tehokkuuden arvioiminen vertaamalla hoito- ja kontrolliryhmän osallistujia, jotka ovat lähtötilanteessa riskiryhmissä - Käytetään WBA-F:n ja WBA-P:n avulla
18 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2R44AA01733-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoitoryhmä

3
Tilaa