Promoción del consumo responsable de alcohol: una intervención adaptada a la computadora interactiva basada en Internet
23 de marzo de 2016 actualizado por: Deborah Levesque, Pro-Change Behavior Systems
El consumo excesivo de alcohol está asociado con una serie de consecuencias sanitarias, sociales y económicas graves y costosas a nivel individual y social.
Este programa de investigación sirve como un lugar para producir y probar un medio innovador, basado en la ciencia y rentable para intervenir de manera privada, conveniente e individualizada con adultos empleados que reportan niveles no dependientes de consumo de riesgo.
Beber responsable ofrece sesiones de intervención adaptadas a la computadora dirigidas a aumentar la preparación para limitar el consumo de alcohol a las pautas nacionales para el consumo de bajo riesgo y un portal web dinámico complementario que brinda información adicional, actividades y estrategias diseñadas para activar y reforzar el proceso de cambio.
El objetivo principal es completar y potenciar el desarrollo del Consumo Responsable y probarlo en un ensayo de eficacia.
En la Fase II, las capacidades y la innovación del programa se expandirán para integrar los componentes de e-Health (CTI y e-Workbook) con tecnologías de m-Health (salud móvil).
Los componentes de e-Salud se mejorarán para ofrecer una experiencia de usuario más interactiva y atractiva.
Además, las tecnologías de m-Health (mensajes de texto y optimización de navegación de dispositivos móviles) se integrarán para respaldar la participación en el programa y las opciones de entrega flexibles.
996 empleados adultos serán reclutados para participar en el ensayo aleatorio.
El grupo de tratamiento recibirá tres sesiones de intervención durante el transcurso de seis meses y las diferencias de grupo en una serie de resultados se evaluarán en las evaluaciones de seguimiento a los 12 y 18 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
South Kingstown, Rhode Island, Estados Unidos, 02879
- Pro-Change Behavior Systems, Inc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- 21 años de edad o más
- no inscrito a tiempo completo en la universidad
- empleado a tiempo parcial o completo
- no embarazada
- consumió alcohol en los últimos 30 días
- excedió las pautas de consumo de alcohol de bajo riesgo específicas de género de la NIAAA en los últimos 30 días
- actualmente no está interesado en o nunca ha recibido tratamiento por abuso o dependencia de sustancias
- no haber recibido nunca una recomendación médica para evitar o reducir el consumo de alcohol
- puntuación de 9 o menos en la Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT-C).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamiento
El grupo de tratamiento recibirá tres sesiones interactivas de intervención adaptada a la computadora (CTI) durante el transcurso de seis meses, que incluirán comentarios personalizados basados en las respuestas del usuario, y dos sesiones de seguimiento solo de evaluación a los doce y dieciocho meses.
|
Las sesiones de intervención sobre el consumo responsable de alcohol incluyen una intervención adaptada a la computadora (CTI) basada en Internet basada en el modelo transteórico de cambio de comportamiento (TTM).
La intervención incluye comentarios adaptados y adaptados a la etapa sobre el consumo de alcohol, problemas relacionados con el alcohol y estrategias de cambio de comportamiento identificadas teóricamente, así como acceso a un portal web con actividades interactivas adaptadas a la etapa para reforzar y promover la progresión de la etapa.
Finalmente, la intervención incluirá 7 meses de mensajes SMS de cambio de comportamiento coincidentes con la etapa.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá cuatro sesiones de evaluación solamente durante 18 meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de participantes que alcanzan los criterios para limitar el consumo de alcohol de acuerdo con las pautas de consumo de bajo riesgo
Periodo de tiempo: Seguimiento de 18 meses
|
Para evaluar la eficacia mediante la comparación de los participantes del grupo de tratamiento y control que están en riesgo al inicio del estudio, evaluados mediante una medida de etapa de cambio del modelo transteórico de cambio de comportamiento (TTM) de autoinforme
|
Seguimiento de 18 meses
|
|
Cantidad de consumo de alcohol (número de tragos por semana, número de tragos por día de bebida)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 18 meses
|
Evaluar la eficacia mediante la comparación de los participantes del grupo de tratamiento y control que están en riesgo al inicio del estudio; se accedió mediante medidas continuas del comportamiento de consumo de alcohol.
|
Seguimiento de 18 meses
|
|
Frecuencia de consumo de alcohol (días de consumo por encima de los límites recomendados durante el último mes, número de días de consumo de alcohol en el último mes)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 18 meses
|
Evaluar la eficacia mediante la comparación de los participantes del grupo de tratamiento y control que están en riesgo al inicio del estudio mediante medidas continuas del comportamiento de consumo de alcohol
|
Seguimiento de 18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calificaciones de los problemas relacionados con el alcohol
Periodo de tiempo: Seguimiento de 18 meses
|
Evaluar la eficacia de la intervención mediante la comparación de los participantes del grupo de tratamiento y de control que están en riesgo al inicio del estudio, al que se accedió mediante la medida SIP
|
Seguimiento de 18 meses
|
|
Bienestar relacionado con la productividad
Periodo de tiempo: Seguimiento de 18 meses
|
Evaluar la eficacia de la intervención mediante la comparación de los participantes del grupo de tratamiento y control que están en riesgo al inicio del estudio - Accedido mediante WBA-F y WBA-P
|
Seguimiento de 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2R44AA01733-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .