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適切な飲酒の促進: インターネットベースのインタラクティブなコンピューターに合わせた介入

2016年3月23日 更新者:Deborah Levesque、Pro-Change Behavior Systems
過度のアルコール摂取は、個人レベルおよび社会レベルで、健康、社会、経済にさまざまな深刻かつ費用のかかる結果をもたらします。 この研究プログラムは、依存性のないレベルの危険な飲酒を報告する雇用されている成人に対して、個人的で便利な個別の方法で介入するための、革新的で科学に基づいた費用対効果の高い手段を生み出し、テストする場として機能します。 Responsible Drinking は、低リスク飲酒に関する国のガイドラインに飲酒を制限する準備を高めることを目的としたコンピューターに合わせた介入セッションと、変更プロセスを活性化し強化するために設計された追加情報、活動、および戦略を提供する補完的な動的 Web ポータルを提供します。 主な目的は、責任ある飲酒の開発を完了および強化し、有効性試験でテストすることです。 フェーズ II では、プログラムの機能とイノベーションが拡張され、e-Health コンポーネント (CTI および e-Workbook) と m-Health (モバイル ヘルス) テクノロジーが統合されます。 e-Health コンポーネントは、よりインタラクティブで魅力的なユーザー エクスペリエンスを提供するために強化されます。 さらに、m-Health テクノロジー (テキスト メッセージングとモバイル デバイスのブラウジングの最適化) が統合され、プログラムへの参加と柔軟な配信オプションをサポートします。 996 人の雇用された成人がランダム化試験に参加するために募集されます。 治療グループは6か月間に3回の介入セッションを受け、多くの結果に関するグループの違いが12か月および18か月後の追跡評価で評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • South Kingstown、Rhode Island、アメリカ、02879
        • Pro-Change Behavior Systems, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 英語を話す
  2. 21歳以上
  3. フルタイムの大学に在籍していない
  4. パートタイムまたはフルタイムで雇用される
  5. 妊娠していません
  6. 過去30日間にアルコールを摂取した
  7. 過去 30 日間に NIAAA の性別別の低リスク飲酒ガイドラインを超えた
  8. 現在薬物乱用または依存症の治療に興味がない、またはこれまでに治療を受けたことがない
  9. 医師からアルコール摂取を避けるか減らすよう勧められたことがない
  10. アルコール使用障害識別テスト (AUDIT-C) でスコアが 9 以下であること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療グループ
治療グループは、6 か月間に 3 回の対話型コンピューター調整介入 (CTI) セッションを受けます。これには、ユーザーの反応に基づいて調整されたフィードバックが含まれ、12 か月目と 18 か月目に評価のみの 2 回のフォローアップ セッションが含まれます。
適正飲酒介入セッションには、行動変容の超理論的モデル (TTM) に基づいた、インターネット ベースのコンピューターに合わせた介入 (CTI) が含まれます。 この介入には、アルコール使用、アルコール関連の問題、理論的に特定された行動変容戦略に関する段階に応じたカスタマイズされたフィードバックのほか、段階の進行を強化および促進するための段階に応じた対話型アクティビティを備えた Web ベースのポータルへのアクセスが含まれます。 最後に、介入には、段階に応じた行動変化の SMS メッセージを 7 か月間送信することが含まれます。
介入なし:対照群
対照群は、18 か月間に 4 回の評価のみのセッションを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低リスク飲酒ガイドラインに従って飲酒制限の基準に達した参加者の割合
時間枠:18ヶ月のフォローアップ
ベースラインでリスクのある治療群と対照群の参加者を比較することで有効性を評価します。自己報告の超理論的行動変容モデル(TTM)段階の変化尺度を使用して評価されます。
18ヶ月のフォローアップ
飲酒量(週あたりの飲酒量、一日あたりの飲酒量)
時間枠:18ヶ月のフォローアップ
ベースラインでリスクのある治療群と対照群の参加者を比較することで有効性を評価する - 飲酒行動の継続的な測定を使用してアクセス
18ヶ月のフォローアップ
飲酒頻度(過去1ヶ月間に推奨限度を超えて飲酒した日数、過去1ヶ月間の飲酒日数)
時間枠:18ヶ月のフォローアップ
飲酒行動の継続的な測定を使用して、ベースラインアクセス時にリスクがある治療群と対照群の参加者を比較することによって有効性を評価する
18ヶ月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール関連の問題の評価
時間枠:18ヶ月のフォローアップ
ベースラインでリスクのある治療群と対照群の参加者を比較することで介入の有効性を評価する - SIP 測定を使用してアクセスする
18ヶ月のフォローアップ
健康と生産性の関係
時間枠:18ヶ月のフォローアップ
ベースラインでリスクのある治療群と対照群の参加者を比較することで介入の有効性を評価する - WBA-F および WBA-P を使用してアクセス
18ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月28日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月23日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2R44AA01733-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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