Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felelősségteljes alkoholfogyasztás népszerűsítése: Internet-alapú, interaktív, számítógépre szabott beavatkozás

2016. március 23. frissítette: Deborah Levesque, Pro-Change Behavior Systems
A túlzott alkoholfogyasztás számos súlyos és költséges egészségügyi, társadalmi és gazdasági következménnyel jár egyéni és társadalmi szinten. Ez a kutatási program egy olyan innovatív, tudományosan megalapozott és költséghatékony eszköz létrehozásának és tesztelésének helyszíne, amellyel privát, kényelmes és személyre szabott módon beavatkozhat olyan alkalmazott felnőttekkel, akik nem függő kockázatos alkoholfogyasztásról számolnak be. A Responsible Drinking számítógépre szabott beavatkozási üléseket kínál, amelyek célja az alkoholfogyasztás korlátozására való felkészültség növelése az alacsony kockázatú alkoholfogyasztásra vonatkozó nemzeti irányelvek szerint, valamint egy kiegészítő dinamikus webportál, amely további információkat, tevékenységeket és stratégiákat kínál a változási folyamat aktiválására és megerősítésére. Az elsődleges cél a Felelős ivás fejlesztésének befejezése és fokozása, valamint annak hatékonysági kísérletben való tesztelése. A II. fázisban a program képességei és innovációja kibővül az e-Health összetevők (CTI és e-Workbook) és az m-Health (mobile Health) technológiák integrálása érdekében. Az e-Health összetevőket továbbfejlesztjük, hogy interaktívabb és vonzóbb felhasználói élményt kínáljanak. Ezen túlmenően az m-Health technológiákat (szöveges üzenetküldés és mobileszközök böngészésének optimalizálása) integrálják, hogy támogassák a programban való részvételt és a rugalmas szállítási lehetőségeket. 996 alkalmazott felnőttet vesznek fel a randomizált vizsgálatban való részvételre. A kezelt csoport hat hónapon belül három beavatkozást kap, és a csoportok különböző kimenetelét a 12 és 18 hónapos követési értékelések során értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Rhode Island
      • South Kingstown, Rhode Island, Egyesült Államok, 02879
        • Pro-Change Behavior Systems, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Angol nyelvű
  2. 21 éves vagy idősebb
  3. nem iratkozott be teljes munkaidőben a főiskolára
  4. rész- vagy teljes munkaidőben foglalkoztatott
  5. nem terhes
  6. alkoholt fogyasztott az elmúlt 30 napban
  7. túllépte a NIAAA nemekre vonatkozó alacsony kockázatú alkoholfogyasztási irányelveit az elmúlt 30 napban
  8. jelenleg nem érdeklődik a kábítószer-visszaélés vagy -függőség miatt, vagy nem is részesült ilyen kezelésben
  9. soha nem kapott orvosi ajánlást az alkoholfogyasztás elkerülésére vagy csökkentésére
  10. az alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztjén (AUDIT-C) 9 vagy kevesebb pontot ér el.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelési csoport
A kezelőcsoport három interaktív számítógépre szabott beavatkozást (CTI) fog kapni hat hónapon belül, amelyek a felhasználó válaszai alapján személyre szabott visszajelzést, valamint két, csak értékelést követő, 12. és 18. hónapos vizsgálatot tartalmaznak.
Viselkedési: Kezelési csoport
A Responsible Drinking intervenciós foglalkozások tartalmaznak egy internet-alapú, számítógépre szabott beavatkozást (CTI), amely a viselkedésváltozás transzelméleti modelljén (TTM) alapul. A beavatkozás szakaszhoz igazított és személyre szabott visszajelzéseket tartalmaz az alkoholfogyasztásról, az alkohollal kapcsolatos problémákról és az elméletileg azonosított viselkedésmódosítási stratégiákról, valamint hozzáférést biztosít egy web-alapú portálhoz, ahol a szakaszokhoz igazodó interaktív tevékenységek erősítik és elősegítik a szakasz előrehaladását. Végül, a beavatkozás 7 hónapig tartó szakaszhoz illesztett viselkedésmódosító SMS-eket tartalmaz.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport 18 hónapon belül négy értékelést kap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők aránya, akik elérik az alkoholfogyasztás korlátozásának kritériumait az alacsony kockázatú ivási irányelvek szerint
Időkeret: 18 hónapos követés
A hatásosság értékelése a kezelés és a kontrollcsoport azon résztvevőinek összehasonlításával, akik kiinduláskor kockázatnak vannak kitéve – az önbevallás alapján, a viselkedésváltozás transzelméleti modellje (TTM) változási stádiumában.
18 hónapos követés
Az alkoholfogyasztás mennyisége (heti italok száma, ivási naponkénti italok száma)
Időkeret: 18 hónapos követés
A hatékonyság értékelése a kezelés és a kontrollcsoport azon résztvevőinek összehasonlításával, akik kiindulási állapotban vannak kockázatnak kitéve – az ivási viselkedés folyamatos mérésével elérhetők.
18 hónapos követés
Alkoholfogyasztás gyakorisága (az elmúlt hónapban az ajánlott határértéket meghaladó ivási napok, az elmúlt hónapban az alkoholfogyasztási napok száma)
Időkeret: 18 hónapos követés
A hatékonyság értékelése a kezelés és a kontrollcsoport azon résztvevőinek összehasonlításával, akik kiindulási kockázatnak vannak kitéve, és az alkoholfogyasztási viselkedés folyamatos mérésével hozzáfértek.
18 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkohollal kapcsolatos problémák értékelése
Időkeret: 18 hónapos követés
A beavatkozás hatékonyságának felmérése a kezelés és a kontrollcsoport azon résztvevőinek összehasonlításával, akik a kiinduláskor kockázatnak vannak kitéve - a SIP-mérés segítségével elérve
18 hónapos követés
A termelékenységhez kapcsolódó jóllét
Időkeret: 18 hónapos követés
A beavatkozás hatékonyságának értékelése a kezelés és a kontrollcsoport azon résztvevőinek összehasonlításával, akik kockázatnak vannak kiindulva – A WBA-F és a WBA-P segítségével érhető el
18 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pro-Change Behavior Systems

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 28.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2R44AA01733-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kezelési csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel